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發(fā)布時(shí)間:2025-04-10
制藥行業(yè) 在制藥行業(yè),對(duì)于注射用水和純化水,TOC 含量要求極為嚴(yán)格。因?yàn)橛袡C(jī)碳雜質(zhì)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量和安全性。例如,在注射劑的生產(chǎn)中,水中過(guò)高的 TOC 含量可能會(huì)與藥物成分發(fā)生反應(yīng),或者作為微生物生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)源,引發(fā)藥品污染。所以,制藥行業(yè)通常要求注射用水的 TOC 含量不超過(guò) 500μg/L,純化水的 TOC 含量不超過(guò) 5mg/L。這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)是為了確保藥品的純度和穩(wěn)定性,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。 電子工業(yè)(半導(dǎo)體制造等) 半導(dǎo)體制造過(guò)程對(duì)純度要求極高,水是半導(dǎo)體制造過(guò)程中清洗和蝕刻等步驟的關(guān)鍵材料。即使微量的有機(jī)碳雜質(zhì)也可能導(dǎo)致芯片缺陷。例如,在光刻過(guò)程中,水中的有機(jī)碳可能會(huì)吸附在硅片表面,影響光刻精度。因此,電子工業(yè)中使用的超純水要求 TOC 含量一般低于 1 - 10μg/L,以滿(mǎn)足高精度芯片制造的需要。對(duì)于精密儀器清洗,去離子水是很好的選擇,減少顆粒吸附。浙江去離子水型號(hào)
原理:利用水和熱源物質(zhì)(主要是細(xì)菌內(nèi)素等)沸點(diǎn)的差異來(lái)分離。水在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下沸點(diǎn)是 100℃,而內(nèi)素等熱源物質(zhì)通常是一些大分子有機(jī)化合物,其沸點(diǎn)相對(duì)較高,在水沸騰汽化后,蒸汽中基本不含有熱源物質(zhì),將蒸汽冷卻凝結(jié)得到的蒸餾水熱源含量就會(huì)降低。 操作要點(diǎn):需要使用高質(zhì)量的蒸餾設(shè)備,例如采用石英材質(zhì)的蒸餾容器,因?yàn)槭⒕哂辛己玫幕瘜W(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,能減少在蒸餾過(guò)程中可能引入的雜質(zhì)。同時(shí),要控制好蒸餾速度,避免液體暴沸?梢蕴砑右恍┓辣┓械牟牧希绶惺,并且要確保整個(gè)蒸餾系統(tǒng)的密封性,防止外界的污染源進(jìn)入。在蒸餾過(guò)程中,還可以進(jìn)行多次蒸餾來(lái)進(jìn)一步降低熱源含量,例如二次蒸餾或三次蒸餾,每一次蒸餾都能去除一部分殘留的熱源物質(zhì)。浙江去離子水型號(hào)離子交換樹(shù)脂的種類(lèi)與配比決定去離子水的離子去除深度。
《中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格 GB6682-92》:規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室用水的級(jí)別、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等,將實(shí)驗(yàn)室用水分為三個(gè)級(jí)別,其中一級(jí)水的電阻率、TOC 等指標(biāo)與質(zhì)譜儀使用的純水標(biāo)準(zhǔn)較為接近,是國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室制備和使用純水的重要參考標(biāo)準(zhǔn)之一2.《中國(guó)國(guó)家電子級(jí)超純水規(guī)格 GB/T11446-1997》:針對(duì)電子行業(yè)對(duì)超純水的高要求制定的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)超純水的電阻率、顆粒物質(zhì)、有機(jī)物、微生物等多項(xiàng)指標(biāo)做出了嚴(yán)格規(guī)定,其電阻率要求與質(zhì)譜儀使用的高純度純水相當(dāng),對(duì)電子行業(yè)中使用質(zhì)譜儀進(jìn)行痕量分析等應(yīng)用具有重要的指導(dǎo)意義!朵撗屑{克 PlasmaMS 300 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀操作手冊(cè)》:在儀器的使用說(shuō)明中,通常會(huì)提及對(duì)使用純水的要求,如電阻率應(yīng)在 18.2MΩ/cm 左右等,幫助用戶(hù)正確選擇和使用符合要求的純水,以確保儀器的正常運(yùn)行和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。
《中國(guó)藥典》:其中規(guī)定了純化水和注射用水的細(xì)菌內(nèi)素限度標(biāo)準(zhǔn)。例如,注射用水的細(xì)菌內(nèi)素含量應(yīng)低于 0.25EU/ml . GB/T 6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》:將實(shí)驗(yàn)室用水分為三個(gè)級(jí)別,對(duì)不同級(jí)別的純水在電阻率、可氧化物質(zhì)、吸光度、蒸發(fā)殘?jiān)榷鄠(gè)指標(biāo)上有明確要求,但未明確單獨(dú)對(duì)熱源含量的具體指標(biāo),不過(guò)其規(guī)定的一級(jí)水的相關(guān)指標(biāo)可作為參考,以確保水源的純凈度從而間接控制熱源物質(zhì)的含量,如一級(jí)水的電阻率需達(dá)到 10MΩcm 以上 . GB 5749-2022《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生活飲用水的水質(zhì)要求,生活飲用水一般不作為直接的純水使用,但作為水源制取純水時(shí)可參考此標(biāo)準(zhǔn)。其對(duì)微生物指標(biāo)等有明確規(guī)定,如規(guī)定了菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌等微生物指標(biāo)的限值,通過(guò)控制微生物的數(shù)量來(lái)減少熱源物質(zhì)的產(chǎn)生,因?yàn)槲⑸锸菬嵩次镔|(zhì)的主要來(lái)源之一在環(huán)境科學(xué)研究中,去離子水用于水樣空白對(duì)照與稀釋。
化學(xué)氧化 - 滴定法(經(jīng)典化學(xué)分析方法) 試劑準(zhǔn)備 需要準(zhǔn)備化學(xué)氧化劑,如重鉻酸鉀(KCrO)溶液、硫酸(HSO)溶液、硫酸亞鐵銨 [(NH)Fe(SO)] 標(biāo)準(zhǔn)溶液等。同時(shí),要準(zhǔn)備合適的指示劑,如鄰菲啰啉指示劑。重鉻酸鉀是強(qiáng)氧化劑,用于氧化水樣中的有機(jī)碳,硫酸提供酸性環(huán)境,硫酸亞鐵銨用于滴定剩余的重鉻酸鉀。 實(shí)驗(yàn)步驟 取一定量(如 50 - 100mL)的水樣置于錐形瓶中,加入適量的重鉻酸鉀溶液和濃硫酸,加熱回流一定時(shí)間(如 2 - 3 小時(shí)),使水樣中的有機(jī)碳被氧化為二氧化碳。冷卻后,加入鄰菲啰啉指示劑,用硫酸亞鐵銨標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定剩余的重鉻酸鉀。根據(jù)重鉻酸鉀的加入量和滴定消耗的硫酸亞鐵銨的量,按照化學(xué)計(jì)量關(guān)系計(jì)算出水樣中的 TOC 含量。不過(guò),這種方法操作相對(duì)復(fù)雜,且可能受到水樣中其他還原性物質(zhì)的干擾,需要進(jìn)行空白實(shí)驗(yàn)和干擾物質(zhì)校正。在制藥行業(yè)的膠囊殼生產(chǎn)中,去離子水可改善殼的質(zhì)量與穩(wěn)定性。浙江去離子水型號(hào)
去離子水的制備工藝需定期維護(hù)與優(yōu)化,保障穩(wěn)定供水。浙江去離子水型號(hào)
產(chǎn)水儲(chǔ)存與檢測(cè):將經(jīng)過(guò)反滲透處理后的產(chǎn)水收集到儲(chǔ)存罐中,儲(chǔ)存罐應(yīng)采用衛(wèi)生級(jí)材質(zhì),并配備空氣呼吸器等裝置,防止外界污染物進(jìn)入。對(duì)產(chǎn)水進(jìn)行熱源檢測(cè),確保其熱源含量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,如采用鱟試劑法等檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè). 濃水排放與處理:反滲透過(guò)程中產(chǎn)生的濃水含有較高濃度的雜質(zhì)和熱源物質(zhì),需進(jìn)行合理的排放和處理,避免對(duì)環(huán)境造成污染?蓪馑占筮M(jìn)行進(jìn)一步處理,如采用蒸發(fā)結(jié)晶、離子交換等方法回收其中的有用物質(zhì),或進(jìn)行達(dá)標(biāo)排放處理;瘜W(xué)氧化法 原理:利用強(qiáng)氧化劑與熱源物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),將其分解或轉(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì),從而達(dá)到去除熱源的目的。例如,過(guò)氧化氫、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑具有強(qiáng)氧化性,可以破壞熱源物質(zhì)的結(jié)構(gòu). 操作要點(diǎn):需要根據(jù)水源中熱源物質(zhì)的含量和性質(zhì),合理選擇氧化劑的種類(lèi)和投加量。在投加氧化劑后,要充分?jǐn)嚢杈鶆,使氧化劑與水充分接觸反應(yīng)。反應(yīng)完成后,可能需要進(jìn)行后續(xù)的過(guò)濾或其他處理步驟,以去除反應(yīng)生成的沉淀物或殘留的氧化劑。浙江去離子水型號(hào)
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