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北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-04

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的多肽藥物主要由大品種驅(qū)動(dòng),近幾年,隨著進(jìn)口多肽藥物不斷進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),2014年,樣本醫(yī)院主要進(jìn)口產(chǎn)品分別是奧曲肽銷(xiāo)售額為4.7億元、戈舍瑞林銷(xiāo)售額為3.4億元、亮丙瑞林銷(xiāo)售額為2.6億元、利拉魯肽銷(xiāo)售額為1971萬(wàn)元、艾塞那肽銷(xiāo)售額為1940萬(wàn)元、西曲瑞克銷(xiāo)售額為1492萬(wàn)元、比伐盧定銷(xiāo)售額為948萬(wàn)元、特立帕肽銷(xiāo)售額為508萬(wàn)元、依替巴肽銷(xiāo)售額為27萬(wàn)元。國(guó)內(nèi)近3~5年新上市的產(chǎn)品利拉魯肽、艾塞那肽、比伐盧定、特立帕肽都表現(xiàn)出了較高的增長(zhǎng)率。多肽易降解,具有較短的半衰期和較高的血漿清理率。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

雖然“全球新”多肽分子在中國(guó)處于起步階段,但是創(chuàng)新藥正趕上了國(guó)家深化藥品審評(píng)審批制度變更的“東風(fēng)”,國(guó)外上市國(guó)內(nèi)未上市的有明確臨床療效的產(chǎn)品將加速上市。2018年,CDE公布的48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單中,夏爾生產(chǎn)的艾替班特就赫然在列;今年1月和2月,兩款有明確臨床療效的多肽類(lèi)藥品利那洛肽(令澤舒®)以及度拉糖肽(度易達(dá)®)分別通過(guò)加速上市流程獲批,這也意味著,越來(lái)越多真正有臨床價(jià)值的多肽類(lèi)藥物將逐漸迎來(lái)春天。江蘇生物多肽推薦大米肽的氨基酸含量和種類(lèi)與大米蛋白質(zhì)是一致的。但是,大米肽具有許多大米蛋白質(zhì)所沒(méi)有的生物活性。

 1920s胰島素在歐美的開(kāi)發(fā)開(kāi)啟了多肽藥物商業(yè)化的大幕,1970s以Takeda為首的日本企業(yè)開(kāi)始研發(fā)多肽藥物,而中國(guó)企業(yè)自1980s起嶄露頭角。目前多肽藥物已廣泛應(yīng)用于肝炎、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治理,其中主要產(chǎn)品用于治理調(diào)節(jié)糖尿病等代謝疾病。擁有多肽重磅藥的廠家普遍是全球Big Pharma。多肽制劑市場(chǎng)集中度高,包括幾款比較新的胰島素:德谷、甘精、門(mén)冬,以及GLP-1的索馬魯肽、利拉魯肽,都是多肽類(lèi)藥物,2020年全球這些藥物共同組成了超過(guò)620億美元的大市場(chǎng),并且仍在保持一定的增速。

仿制藥資源是非常有限的,3類(lèi)藥的資源更是寶貴。搶仿已經(jīng)是近幾年來(lái)很熱的詞,但搶仿的多為小分子藥物,大分子藥物卻無(wú)人問(wèn)津,主要是原因難以突破的技術(shù)壁壘。目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的多肽中,除谷胱甘肽、胸腺五肽、亮丙瑞林、奧曲肽能自主生產(chǎn)外,其余的都靠進(jìn)口,進(jìn)口產(chǎn)品占市場(chǎng)份額近80%。目前我國(guó)的多肽合成尚處于起步階段,國(guó)內(nèi)能自主生產(chǎn)的那幾個(gè)產(chǎn)品也都是不超過(guò)10個(gè)氨基酸的短肽。多肽產(chǎn)品的研發(fā)不同于一般化藥,需要一點(diǎn)點(diǎn)積累,長(zhǎng)期挑戰(zhàn),如果還是按以前做三類(lèi)藥那樣搞,很難搞出結(jié)果來(lái)。目前上市的多肽中,絕大部分都是40個(gè)氨基酸以下的短肽,生物發(fā)酵相比固相合成不具備優(yōu)勢(shì)。固相合成多肽,難在在于雜質(zhì)控制與純化生產(chǎn)。多肽合成一般工藝周期長(zhǎng),不像一般化藥三五步反應(yīng)搞定,一般多肽合成都要經(jīng)歷數(shù)十步化學(xué)反應(yīng),中間還可能要數(shù)次凍干、純化。我國(guó)大豆資源豐富且廉價(jià), 大豆氨基酸組成比例合適, 必需氨基酸的平衡良好, 含量豐富。

多肽在化妝品中也被廣泛應(yīng)用,有名的化妝品品牌大多含有活性肽,比如三肽是生長(zhǎng)因子,四肽有消除炎癥的效果,五肽可促進(jìn)膠原蛋白增加皮膚厚度,六肽是類(lèi)肉毒桿菌素,可舒緩皺紋,至于九肽則可阻斷促黑色素,有美白效果。就目前的研究結(jié)果來(lái)看,應(yīng)用在化妝品的多肽主要是六個(gè)氨基酸殘基以?xún)?nèi)的多肽,如果肽鏈超過(guò)六個(gè)殘基,皮膚已經(jīng)不容易吸收,因此可以臨床應(yīng)用的氨基酸數(shù)目重迭性相當(dāng)高。通過(guò)外用把這些活性多肽送入皮膚,能夠達(dá)到生成膠原蛋白、抗自由基氧化、消除炎癥并修復(fù)、抗水腫、美白等護(hù)膚效果。大豆多肽的氨基酸組成主要為天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、蛋氨酸等。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

大米多肽具有極強(qiáng)的活性和多樣性,它不需要消化,直接在小腸近端吸收,且不消耗人體能量。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

多肽是指由氨基酸通過(guò)肽鍵連接而組成的一類(lèi)化合物,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、保健品、化妝品、生物材料以及生物農(nóng)藥等眾多領(lǐng)域。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模從2015年的215億元增加到2020年331億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.01%。據(jù)預(yù)測(cè),2021年的全球多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)358億元。從市場(chǎng)分布來(lái)看,立木信息咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)評(píng)估與投資方向研究報(bào)告(2020版)》顯示,我國(guó)已上市多肽藥物有40余種,其中免疫藥物一家獨(dú)大,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50%以上;胃腸道止血領(lǐng)域次之,占20%左右;骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場(chǎng)較小,合計(jì)占市場(chǎng)總額的7%,市場(chǎng)以初級(jí)產(chǎn)品為主,還未進(jìn)入成熟期。而從全球多肽市場(chǎng)來(lái)看,有85%市場(chǎng)集中在糖尿病等慢病領(lǐng)域,急救和手術(shù)輔助用藥占15%左右,慢病診治才是多肽行業(yè)真正的富礦。相比之下我國(guó)多肽市場(chǎng)基本都是短期用藥或急救藥物,骨科、糖尿病等慢病診治只占市場(chǎng)份額的26%,還有很大發(fā)展空間。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

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