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隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設備將更加先進、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。高效能蒸汽的關鍵,是蒸汽品質檢測,Infinity SQM-1 Pro憑借先進技術確保您的工業(yè)過程高度可控。智能型純蒸汽品質檢測儀
萊蒙儀器一直投身于蒸汽質量檢測的技術研發(fā),而其產品Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質檢測儀已受到廣大用戶的大量好評和贊譽。此儀器憑借其良好的性能,持續(xù)監(jiān)測蒸汽的干度、過熱度和非凝結性氣體,以保證在工作過程中,蒸汽一直處于良好的質量狀態(tài),成為工業(yè)生產中的不可或缺的品質守護者。生產廠家萊蒙儀器以這一技術,確保用戶獲得嚴謹、可靠的蒸汽品質分析服務,實現(xiàn)了生產過程的高效安全。在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質量的關注不僅是合規(guī)的要求,更是對產品質量和患者安全的責任。干度、過熱度、非凝結性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構建了一個可靠的制滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產過程中的蒸汽質量達到行業(yè)標準,為患者提供更為安全的產品。河北蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌手動蒸汽品質檢測儀檢測效率?
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準。”
蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規(guī)和指南對于蒸汽質量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產品質量和患者安全的關鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過高的水分可能導致水滴在設備內凝結,影響滅菌效果,增加細菌存活的風險。因此,國際上的法規(guī)和指南,如美國藥典(USP)和歐洲藥典,對于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過程中蒸汽保持足夠的干燥度。Infinity SQM-1 Pro,生產力的守護者,通過檢測蒸汽干度、過熱度,助力工業(yè)生產質量升級。
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監(jiān)測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?!碧岣哒羝啥?,控制過熱度,萊蒙儀器的技術力量將為您的生產過程注入新的活力。四川蒸汽品質檢測儀優(yōu)勢
Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質提供創(chuàng)新解決方案,滿足國內外法規(guī),提升生產效能。智能型純蒸汽品質檢測儀
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,會導致蒸汽中的水分不足,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,在進行蒸汽滅菌時,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。智能型純蒸汽品質檢測儀