生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗證時,恰當(dāng)選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)。您也可以通過咨詢電話,由我們產(chǎn)品專員幫助您進(jìn)行生物指示劑的選型。泰林生命科學(xué),將持續(xù)致力于微生物檢測和控制,為您提供定制的解決方案。過氧化氫低溫滅菌效果存疑?泰林生物指示劑給您答案。泰林生命科學(xué)生物指示劑監(jiān)測
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過高溫(160–180°C)長時間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優(yōu)點(diǎn): 無水分,適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡單(如烘箱)。 缺點(diǎn): 滅菌時間長(1–2小時以上)。 高溫可能損壞塑料、橡膠等材料。 泰林 干熱滅菌生物指示劑 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及 干熱滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等行業(yè)。 + 精選載體便于微生物洗脫計數(shù) + 選用**度安瓿瓶/管,不易破損 + 可耐受高溫滅菌的載體 上海生物指示劑實(shí)驗室驗證如何選擇與滅菌程序FPhy值匹配的生物指示劑,泰林生物指示劑給你答案。
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù),確保每片(支)生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 6、芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時間10min。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行計數(shù),確保每片(支)生物指示劑計數(shù)結(jié)果均符合要求。 ★建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 ★芽孢計數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。泰林生物指示劑提供詳細(xì)的檢驗報告,包含芽孢濃度、D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法 隨機(jī)抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關(guān)物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進(jìn)行擦拭,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:注意:物料準(zhǔn)備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導(dǎo)致計數(shù)結(jié)果偏低。 指示劑處理: 將生物指示劑轉(zhuǎn)移至生物安全柜內(nèi),取出載體,加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無菌水的試管中,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維狀后,再加入7mL無菌水,制成均一的菌懸液,該試管記為10-1(同步平行4片)。 將懸液式生物指示劑(安瓿管式,規(guī)格:1mL/支)置于渦旋混勻儀上混勻,用安瓿開啟器打開安瓿管移取0.5mL菌懸液,置含4.5mL無菌水的試管中混勻,該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑(直管式,規(guī)格:0.3mL/支),用直管切割器打開置于含9.7mL無菌水的試管中,置于渦旋振蕩儀上混勻,該試管記為10-1。實(shí)驗室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。TAILIN 生物指示劑激活
濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功!泰林生物驗證才是關(guān)鍵保障。泰林生命科學(xué)生物指示劑監(jiān)測
氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠完全淹沒載體。 注:推薦在生物安全柜內(nèi)接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染 04觀察相應(yīng)結(jié)果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。 05應(yīng)同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒,直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中,經(jīng)過對應(yīng)的條件培養(yǎng),陽性對照必須呈陽性,測試結(jié)果才有效。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行開發(fā),適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控。 性能特點(diǎn) 1、采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性。 2、Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,透氣率高,防護(hù)性強(qiáng),阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。泰林生命科學(xué)生物指示劑監(jiān)測
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補(bǔ)了20余項國內(nèi)技術(shù)空白,主導(dǎo)或參與制定了0多個國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!