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重慶生物指示劑操作流程

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-26

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之培養(yǎng)基和菌種 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復(fù)生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h,應(yīng)呈陽性結(jié)果。 國內(nèi)外法規(guī)均指出,嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus)可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。該菌種營養(yǎng)細(xì)胞呈長桿狀、圓端,多數(shù)為單個(gè)、少數(shù)成對或鏈狀排列,細(xì)胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu),芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng)。泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì),可在普通環(huán)境下接種,無需特殊設(shè)備。重慶生物指示劑操作流程

重慶生物指示劑操作流程,生物指示劑

生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗(yàn)證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養(yǎng)液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時(shí)間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)驗(yàn)需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作(如ISO 11138),控制關(guān)鍵變量(溫度、時(shí)間、芽孢負(fù)載),并結(jié)合數(shù)據(jù)計(jì)算D值/KT值。定期實(shí)驗(yàn)可確保滅菌工藝的持續(xù)有效性,降低醫(yī)療感染風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)步驟(以壓力蒸汽滅菌為例) 裝載生物指示劑 將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心)。 每組至少3個(gè)重復(fù),確保統(tǒng)計(jì)可靠性。 運(yùn)行滅菌程序 設(shè)定121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計(jì)算)。 終止與回收 立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。 自含式:直接按壓激活培養(yǎng);懸液式:無菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。 培養(yǎng)與觀察 嗜熱脂肪地芽孢桿菌:55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。 萎縮芽孢桿菌:30-37℃培養(yǎng)48小時(shí)。 結(jié)果判讀:培養(yǎng)基變黃(陽性)或渾濁(懸液式)表示滅菌失敗。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑廠家泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應(yīng)不同滅菌條件。

重慶生物指示劑操作流程,生物指示劑

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) 1、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí),避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù),確保每片(支)生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 6、芽孢計(jì)數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時(shí)間10min。

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低!?。?01芽孢洗脫 在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入 10 mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉(zhuǎn)移至超聲波清洗機(jī)中,設(shè)置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1。 特別提醒:不要將多片載體放置到一個(gè)容器中進(jìn)行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。壓力蒸汽滅菌定向開發(fā),適配脈動真空滅菌柜性能驗(yàn)證。

重慶生物指示劑操作流程,生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養(yǎng)計(jì)數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級,建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。 取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液加入90mm的一次性無菌平皿中,注入15mL ~20mL溫度不超過45 ℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個(gè)平板。等待平板凝固后,倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計(jì)算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。泰林生物指示劑的穩(wěn)定性高,確保長期存儲的有效性。實(shí)驗(yàn)室生物指示劑潔凈室應(yīng)用

濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功!泰林生物驗(yàn)證才是關(guān)鍵保障。重慶生物指示劑操作流程

生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性,恰是物理參數(shù)(溫度、壓力)無法替代的關(guān)鍵價(jià)值。不同滅菌場景下的選型邏輯,更體現(xiàn)其“精確驗(yàn)證”的本質(zhì)。以濕熱滅菌為例,若對象是培養(yǎng)基、注射劑等液體,懸液式生物指示劑(安瓿管/直管)能夠模擬液體內(nèi)部滅菌狀態(tài),是驗(yàn)證的良好選擇;而固體材料(如器械、敷料)則需片式或自含式設(shè)計(jì),確保載體與滅菌介質(zhì)充分接觸。再如過氧化氫滅菌,常壓空間滅菌與真空等離子滅菌的生物指示劑結(jié)構(gòu)差異明顯:前者載體緊靠透氣材料以利氣體滲透,后者載體遠(yuǎn)離透氣口以增加挑戰(zhàn)難度,二者均需兼容滅菌環(huán)境(無吸附、不干擾微生物生長)。重慶生物指示劑操作流程

浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效“的企業(yè)精神,致力于生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。以高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品,始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。


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