為減少器械與血管之間的摩擦,醫(yī)用涂層已較廣的用于血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面。醫(yī)用涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對(duì)血管壁的損傷、降低介入過(guò)程對(duì)血液層流動(dòng)的干擾,使介入器械更好地通過(guò)迂曲血管部位并降低手術(shù)的難度。但是在某些情況下,醫(yī)用涂層可能會(huì)自器械表面分離從而導(dǎo)致不良事件發(fā)生。近年相繼有報(bào)道關(guān)注涂層剝落,其危害包括患者體內(nèi)涂層碎片的殘留,局部組織反應(yīng)和血栓形成,甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中風(fēng)、組織壞死和死亡等嚴(yán)重不良事件。因此,醫(yī)藥涂層的穩(wěn)定性對(duì)于介入器械來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。高分子生物涂層具有良好的生物降解性,不會(huì)對(duì)環(huán)境造成長(zhǎng)期影響。湖北耐污涂層應(yīng)用
纖維蛋白原測(cè)定將導(dǎo)管浸沒(méi)在含有放射性化合物的溶液中,然后測(cè)量導(dǎo)管上粘附放射性化合物粘附的數(shù)量。這種測(cè)定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產(chǎn)生并釋放到血液中以引起凝血,若粘附的放射性物質(zhì)計(jì)數(shù)高,則表明導(dǎo)管表面發(fā)生較多凝血,即涂層的潤(rùn)滑度不夠。接觸角測(cè)量接觸角可以表示物體表面的潤(rùn)濕性,這也是體現(xiàn)測(cè)試導(dǎo)管親水性的一種方式。測(cè)量的接觸角越小,說(shuō)明潤(rùn)濕性越大,親水性越好。當(dāng)整個(gè)導(dǎo)管表面的接觸角不一致時(shí),表明涂層可能沒(méi)有涂覆均勻。親水性能良好的導(dǎo)管,液體滴在其表面上應(yīng)在整個(gè)表面均勻地潤(rùn)濕,接觸角應(yīng)為一致。用于人體介入***的醫(yī)療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,甚至為零,因?yàn)橐后w完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質(zhì)使得與導(dǎo)管接觸的血液恰好在它們周圍流動(dòng)而沒(méi)有任何障礙。威海肝素涂層效果高分子生物涂層的研究與發(fā)展為醫(yī)療領(lǐng)域帶來(lái)了新的可能性,提高了患者的生活質(zhì)量。
無(wú)論醫(yī)療器械是否會(huì)受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應(yīng)用,仍然需要收集幾個(gè)關(guān)鍵的信息。首先,設(shè)計(jì)人員要非常熟悉器械所用的材料性質(zhì),尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產(chǎn)、消毒、儲(chǔ)存及使用的環(huán)境。其次應(yīng)該考慮器械與生物組織產(chǎn)生相互作用的程度。在大多數(shù)醫(yī)療器械應(yīng)用中,使用前器械需要經(jīng)過(guò)消毒,因此消毒過(guò)程的參數(shù)以及消毒方法對(duì)醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的影響必須深刻認(rèn)識(shí)。項(xiàng)目開發(fā)人員要明確器械使用環(huán)境對(duì)親水涂層的要求,以及對(duì)親水涂層耐久性的要求。,要想使親水涂層表現(xiàn)出應(yīng)有的效果,需要明確醫(yī)療器械表面涂層區(qū)域。
潤(rùn)滑性是一種表面特性,即衡量表面摩擦系數(shù)的大小。由于這種潤(rùn)滑表面減輕了介入力度,并且使得器械更加容易貫通血管,避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此,諸如導(dǎo)管、導(dǎo)絲等一次性醫(yī)療器械正因?yàn)檫@種潤(rùn)滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤(rùn)滑涂層。此外,這種親水涂層還有可能減輕或者消除導(dǎo)管使用過(guò)程中的血栓形成。在眼科領(lǐng)域,人工晶狀體(IOLs)用于人眼自然晶狀體在老化或者經(jīng)歷創(chuàng)傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤(rùn)滑處理,以降低釋放過(guò)程對(duì)人工晶狀體的損壞。潤(rùn)滑涂層同樣會(huì)降低人工晶狀體儲(chǔ)存?zhèn)}的機(jī)械摩擦力,從而降低晶狀體注射釋放過(guò)程中事故性噴出事件的發(fā)生率。這種潤(rùn)滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸,有助于病人術(shù)后恢復(fù)。主要的眼科器械公司,例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫(yī)療光學(xué)以及Hoya醫(yī)療都在人工晶狀體存儲(chǔ)倉(cāng)中使用了這種涂層,已達(dá)到以上所述的目的。涂層材料可以為氣態(tài)、液態(tài)、固態(tài),通常根據(jù)需要噴涂的基質(zhì)決定它的種類和狀態(tài)。
涂層穩(wěn)定性測(cè)試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說(shuō)明,確保其不導(dǎo)致患者過(guò)度不適或疼痛,更不會(huì)因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此,應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會(huì)帶來(lái)非常嚴(yán)重的影響,F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對(duì)臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響(例如,導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制,并且在研究過(guò)程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗(yàn)證,可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。這種涂層材料的應(yīng)用有助于提高醫(yī)療器械的舒適度和易用性,改善患者體驗(yàn)。威??鼓繉佣ㄖ?/p>
高分子涂層的應(yīng)用范圍廣,包括汽車、航空航天、建筑、電子等領(lǐng)域,為各種材料提供保護(hù)和美觀的外觀。湖北耐污涂層應(yīng)用
抗凝血涂層的原理是通過(guò)釋放抗凝血?jiǎng)?,如肝素或阿司匹林等,?lái)抑制血液在器械表面的凝血反應(yīng)。這些抗凝血?jiǎng)┛梢宰柚寡“寰奂湍蜃拥幕罨瑥亩鴾p少血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。此外,涂層中的聚合物材料可以提供一種平滑的表面,減少血液與器械表面的接觸,進(jìn)一步降低凝血的可能性??鼓繉拥难芯恐饕性趦蓚€(gè)方面:一是尋找更有效的抗凝血?jiǎng)?,以提高涂層的抗凝血效果;二是改進(jìn)涂層的制備技術(shù),以提高涂層的附著力和穩(wěn)定性。目前,已經(jīng)有一些新型的抗凝血?jiǎng)┍粦?yīng)用于抗凝血涂層中,如直接凝血酶抑制劑和血小板活化因子受體拮抗劑等。同時(shí),納米技術(shù)的應(yīng)用也為涂層的制備提供了新的可能性,可以制備出更加均勻和穩(wěn)定的涂層。湖北耐污涂層應(yīng)用