對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言，進行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容，還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介，生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。做好實驗室裝修改造，工程驗收不容忽視。常州醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計工程

實驗室建設(shè)設(shè)計需要充分考慮到以下幾點：檢測中心實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分包括樣品受理中心、中藥檢測、化學(xué)檢測、抗生檢測、動物房、潔凈室(微生物限度、陽性對照、無菌室、效價室、粒度室)；生物實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分包括基礎(chǔ)化學(xué)實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑及釋藥實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間；刑偵技術(shù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分包括法醫(yī)實驗室、解剖實驗室、物證室、理化實驗室、工痕實驗室、手引顯現(xiàn)實驗室、足跡實驗室、指紋實驗室、人工畫像實驗室、畫像識別室、圖像處理室、語音分析室、DNA實驗室、光源實驗室。上海無菌實驗室裝修和設(shè)計實驗室墻壁宜采用防輻射材料。

化學(xué)前處理室應(yīng)設(shè)置緊急噴淋裝置和淋浴裝置，同時還需要在化學(xué)前處理室鄰近區(qū)域放置救護箱；嗅辨實驗室的設(shè)置應(yīng)遠離有異味產(chǎn)生的區(qū)域，同時嗅辨實驗室的設(shè)計應(yīng)滿足《惡臭嗅覺實驗室技術(shù)建設(shè)規(guī)范》的要求；恒溫恒濕實驗室應(yīng)遠離化學(xué)前處理室。如果條件允許，恒溫恒濕實驗室可設(shè)置于化學(xué)分析實驗室樓層下方。實驗室建筑布局通?？梢苑譃閱瓮ǖ涝O(shè)計、雙通道設(shè)計、單元組合平面設(shè)計等。單通道實驗室設(shè)計為實驗室建筑中常見的平面形式，該形式體型簡潔，便于施工，造價較低，易于布置管別適宜于用自然通風(fēng)、采光的普通實驗室。

實驗室的自動化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如，通過與實驗室自動化兼容的驅(qū)動器，它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠為儀器操作提供一個兼容的平臺，經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里，兼容平臺通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來，有助于各種設(shè)備的兼容，并能把實驗室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實驗室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實現(xiàn)實驗室各儀器設(shè)備間的連接，然而，數(shù)字化試驗記錄、實驗室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接，但這種連接常常是復(fù)雜的，且成本高。在未來，或許實驗室儀器設(shè)備可以實現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實驗記錄集成到與實驗室自動化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備，而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室通風(fēng)設(shè)施一般有3種：(1)局部排氣罩：一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學(xué)實驗室中產(chǎn)生有害氣體的上方，設(shè)置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染。(2)通風(fēng)柜：這是實驗室設(shè)計常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備?？刹捎梅阑鸱辣慕饘俨牧现谱魍L(fēng)柜，內(nèi)涂防腐涂料，通風(fēng)管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風(fēng)機可安裝在頂層機房內(nèi)，并應(yīng)有減少震動和噪音的裝置，排氣管應(yīng)高于屋頂2m以上。(3)全室通風(fēng)：采用排氣扇或通風(fēng)豎井，換氣次數(shù)一般為5次/時。實驗室內(nèi)的燈光需要具備適宜性。常州無塵實驗室設(shè)計方案

實驗室的進出口采用電子鎖。常州醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計工程

實驗室設(shè)計時色彩搭配之美：色彩是較環(huán)保的空調(diào),如何為實驗室工作人員營造一個健康、舒適的工作環(huán)境,在實驗室設(shè)計過程中,不只要考慮實驗室安全、、環(huán)境、功能、擺放等方面的因素,實驗室的整體顏色搭配也不容忽視，從色彩的知覺、心理學(xué)視角等角度,綜合考慮實驗室的地面、天花、墻壁、家具等各個方面顏色搭配,讓整體實驗室簡潔、明亮、美觀、舒適、整潔和大方。實驗室地面顏色選擇時,要注意與實驗室家具的顏色搭配。地面顏色要襯托家具的顏色并以沉穩(wěn)柔和為主調(diào),因為地面裝修屬于長久性裝修,一般情況下,不會經(jīng)常更換,因此要選擇比較中性的顏色。常州醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計工程