食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室檢測儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器（彩屏）
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UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測量位置：0-999 |
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UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
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數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
可存儲(chǔ)20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
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通訊接口 |
USB，115200波特率 |
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報(bào)警設(shè)置 |
儀器帶級(jí)別報(bào)警功能、可對(duì)潔凈室100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)超標(biāo)后自動(dòng)報(bào)警 ，電池電壓過低報(bào)警 |
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零計(jì)數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè) |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
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打印功能 |
外置藍(lán)牙打印機(jī) |
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外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
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重量 |
0.6kg |
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標(biāo)準(zhǔn)配置 |
手提箱/充電器、等動(dòng)力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍(lán)牙打印機(jī) 杭州Y09-301AC DC激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器CLJ激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 |
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品簡介：
Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
主要技術(shù)參數(shù)及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測范圍：100級(jí)～100萬級(jí)
④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m3所含顆粒數(shù)。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時(shí)間：≤10 (min)
⑨ 校準(zhǔn)：可追國家
⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃ 相對(duì)濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點(diǎn)數(shù)： 2～7點(diǎn)設(shè)定
② 每點(diǎn)采樣次數(shù)： 2～9次設(shè)定
③ UCL報(bào)表：符合FS-209E、中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)
④ 工作時(shí)間：8 小時(shí)
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動(dòng)判斷凈化等級(jí)、等動(dòng)力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 藥廠潔凈度等級(jí)檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏；可監(jiān)測超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，關(guān)注蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰竟倬W(wǎng)
國產(chǎn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好？南昌國產(chǎn)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的流量選擇！溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
| 產(chǎn)品名稱 | SX-L301N型高濃度粒子計(jì)數(shù)器 | |
| 采樣流量 | 2.83L/min ±5% （0.1 CFM） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時(shí)間 | ≤10min （10分鐘內(nèi)計(jì)數(shù)連續(xù)3次為零，95%置信度） | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 重復(fù)性相對(duì)偏差 | 在相同測量條件下，粒子濃度連續(xù)測量值重復(fù)性±10% | |
| 飽和濃度 | 3.5×10000顆/2.83L | |
| 檢定標(biāo)準(zhǔn) | JJF1190-2008，GB/T6167-2007 | |
| 激光光源 | 日本進(jìn)口激光二極管，超長壽命 | |
| 使用氣泵 | 德國托馬斯氣泵，連續(xù)工作流量穩(wěn)定，高效低噪 | |
| 充電電源 | 交流220V±10％/50Hz | |
| 內(nèi)置鋰電池 | DC 14.8V 6.6Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah | |
| 外形尺寸/重量 | 長400 ×寬 300 ×高180（mm）/6Kg | |
| 材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | |
| 儲(chǔ)藏環(huán)境 |
使用環(huán)境：溫度0~40℃相對(duì)濕度10~70%PH 儲(chǔ)存環(huán)境：溫度-30~45℃相對(duì)濕度0~90%PH |
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| 工作時(shí)間 | 充足電可連續(xù)測試時(shí)間4小時(shí) | |
| 采樣時(shí)間 | 用戶自設(shè)定 (1s～14400s) | |
| 用戶權(quán)限 | 用戶參數(shù)設(shè)置權(quán)限，查詢權(quán)限，數(shù)據(jù)導(dǎo)出權(quán)限 | |
| 采樣延時(shí) | 用戶自設(shè)定 (1s～255s) | |
| 采樣次數(shù) | 2~50次 | |
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蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰臼且患壹す鈮m埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。蘇州水凌波始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。