食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
六通道空氣粒子計(jì)數(shù)器。CLJ-3350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
主要技術(shù)參數(shù):
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時(shí) |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺(tái)灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD) 、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測(cè)量值、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,16.8V,5200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC: 16.8 V,2A; |
工作時(shí)間 |
5小時(shí)(剩余電量指示) |
計(jì)數(shù)模式 |
濃度值 |
測(cè)試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)(可以任意開啟關(guān)閉6個(gè)通道,選擇打打印) 蘇州SX-L350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷。 |
塵埃粒子計(jì)數(shù)器量值溯源
《計(jì)量法》明確了保障計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面,計(jì)量工作都是維護(hù)正常社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確,使在用計(jì)量器具的量值能夠溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對(duì)在用計(jì)量器具的校準(zhǔn),來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的正常進(jìn)行。
粒子計(jì)數(shù)器是國家規(guī)定的計(jì)量器具,在使用一段時(shí)間后,其光學(xué)系統(tǒng)及檢測(cè)系統(tǒng)都會(huì)發(fā)生變化,如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯(cuò)位、透鏡被污染,從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測(cè)中心進(jìn)行定期校準(zhǔn),對(duì)儀器各方面進(jìn)行調(diào)整,以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測(cè)儀器中有,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等,如想了解更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息,敬請(qǐng)登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看;
在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包含:塵埃粒子、溫濕度、壓差和風(fēng)速測(cè)試器(客戶自行選配)(可外接聲光報(bào)警),可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個(gè)點(diǎn)的測(cè)試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)能被實(shí)時(shí)(有線或無線方式)發(fā)送至交換機(jī),再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測(cè)試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風(fēng)速)繪制曲線,生成數(shù)據(jù)報(bào)表,并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較,當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警。 蘇州塵埃粒子計(jì)數(shù)器質(zhì)量穩(wěn)定。
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
10 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
80W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,10A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進(jìn)口采樣泵(Imported Pump) |
檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)(Built-in Thermal Printer) |
報(bào)警等級(jí) |
自設(shè)(Class) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
20000組/1000組UCL(配PC機(jī)**通訊軟件) 20000 Samples/1000Samples of UCL(With PC Software) |
數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000小時(shí)) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時(shí)間 |
3小時(shí)(hours) |
使用環(huán)境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家。南通CLJ-D激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 |
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好?CLJ-3350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
隨著儀器儀表和計(jì)算機(jī)的完美結(jié)合,為了更好的滿足人們對(duì)精神世界的需求,體驗(yàn)多維世界給人們帶來的**,儀器儀表的虛擬化開始發(fā)展。身臨其境接受客觀實(shí)物,給美又增添了一絲創(chuàng)意。我國現(xiàn)有有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)數(shù)千多家,已經(jīng)形成門類品種比較齊全,具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。但同時(shí)業(yè)內(nèi)行家也指出,雖然我國測(cè)試儀器產(chǎn)業(yè)有了一定的發(fā)展,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國民經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)日益增長的迫切需求。工業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升發(fā)展質(zhì)量等有利于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展;**安全、社會(huì)安全、產(chǎn)業(yè)和信息安全等需要自主、塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器裝備,成為全社會(huì)共識(shí);隨著中國的不斷進(jìn)步,世界上只有一個(gè)救世主——市場(chǎng),能救企業(yè)的只有你自己——自強(qiáng),提高生產(chǎn)型重點(diǎn)競爭力才是中國制造業(yè)的獨(dú)一出路。以顯微科學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展與變化為例,以親身的實(shí)踐為例,毛磊認(rèn)為,隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國的環(huán)境和實(shí)力都發(fā)生了巨大變化,有了完全不同的基礎(chǔ),這為國產(chǎn)科學(xué)儀器走向**增強(qiáng)了信心。CLJ-3350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器咨詢
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記)。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。蘇州水凌波憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。