食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
CLJ激光塵埃粒子計數(shù)器。進口塵埃粒子計數(shù)器采購
Y09-3016手持式塵埃粒子計數(shù)器（彩屏）
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UCL設(shè)置 |
采樣點數(shù)（A）：2～9點設(shè)定。 每點采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
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數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
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通訊接口 |
USB，115200波特率 |
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報警設(shè)置 |
儀器帶級別報警功能、可對潔凈室100級、1000級、10000級、100000級、300000級超標(biāo)后自動報警 ，電池電壓過低報警 |
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零計數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時 |
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打印功能 |
外置藍(lán)牙打印機 |
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外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
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重量 |
0.6kg |
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標(biāo)準(zhǔn)配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍(lán)牙打印機 青島Remote 1104激光塵埃粒子計數(shù)器大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家的實惠好用？ |
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器
詳細(xì)參數(shù)：
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外形尺寸Outside Dim |
210*235*245（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式Display |
7.0寸觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量Weight |
4.5 Kg |
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最大功耗Max.Consumption |
30W |
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電源Power Source |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，2.5A； |
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粒徑通道Size Channels |
0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm |
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計算Calculation |
95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
2.83L/min 中國臺灣采樣泵（Imported Pump） |
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檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時間Zero Count |
≤10min |
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測量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機（Built-in Thermal Printer） |
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報警等級Alarm |
自設(shè)（Class） |
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數(shù)據(jù)存儲Date Storage |
1000組/200組UCL（配PC機**通訊軟件） 1000 Samples/200Samples of UCL（With PC Software） |
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數(shù)據(jù)輸出Date Output |
U盤輸出USB Port |
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光源 |
半導(dǎo)體激光器（壽命大于30000小時） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度 |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時間 |
4小時（hours） |
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使用環(huán)境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa |
手持式塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計數(shù)模式 |
累計數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機 |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時間 |
4小時 |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對濕度 10∽90% |
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儲存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍(lán)牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報告，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 百級凈化房檢測儀器。 |
【產(chǎn)品型號】SX-L301H
【采樣流量】2.83L/min±5%（0.1CFM）
【粒徑通道】0.3，0.5，1，3，5，10μm
【外形尺寸】240*135*68mm
【屏幕顯示】彩色4.3寸觸摸屏
【重量】0.85kg
【材質(zhì)】ABS塑料
【光源】日本進口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，采用了半導(dǎo)體激光光源，觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節(jié)省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感，讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。
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塵埃粒子計數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機后需要預(yù)熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數(shù)器對0.3μm以下的微粒信號響應(yīng)很低，其信號幅度與計數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
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蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來，投身于塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。蘇州水凌波始終關(guān)注儀器儀表市場，以敏銳的市場洞察力，實現(xiàn)與客戶的成長共贏。