食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家好？在線激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導體激光光源，大觸摸屏幕顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可儲存、打印測量結(jié)果，測試潔凈環(huán)境十分便利。另外，可通過計算機軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。 CLJ-BII G塵埃粒子計數(shù)器采購手持式塵埃粒子計數(shù)器。
CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數(shù)器
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數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲1000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
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報警設置 |
儀器帶級別報警功能，可對潔凈室100級，1000級，10000級，100000級300000級超標后報警 |
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零計數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時 |
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打印功能 |
內(nèi)置打印機 |
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外形尺寸 |
220×280×135(mm) |
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重量 |
3kg |
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標準配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、打印機、專業(yè)三角采樣架 |
大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術參數(shù)
１．外形尺寸 230×210×230mm（寬×深×高）
２．質(zhì) 量 10kg
３．最大功耗 60 W
４．供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
５．粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10（μm）
６．采樣流量 28.3Lmin
７．使用環(huán)境條件 溫度：10℃——30℃
濕度：20%——75%
大氣壓力：86kPa——106kPa
８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 ．自凈時間 ≤10min 潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計數(shù)器。
在線塵埃粒子計數(shù)器采樣涵蓋6個粒徑通道（可全選，可任選兩個）0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm。可滿足不同客戶的粒徑要求內(nèi)置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸
配置RJ45接口,方便與總線連接
配置溫濕度傳感器接口，可選配溫濕度傳感器（WSC-1）集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控。
具備24小時實時監(jiān)控，可以實時輸出測試結(jié)果，產(chǎn)品符合GMP或ISO設備認證，符合潔凈室使用標準，安全可靠。
溫濕度、壓差和風速測試器（此三個項目為選配可外接聲光報警） 激光塵埃粒子計數(shù)器哪里便宜？直流激光塵埃粒子計數(shù)器供應商
藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數(shù)器！在線激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
塵埃粒子計數(shù)器的操作事項
在使用CLJ-3106T型粒子計數(shù)器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩(wěn)定溫度，該操作將使結(jié)果更可靠。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預熱過程不會影響粒子濃度。
大流量塵埃粒子計數(shù)器的測量：
1.測量按鍵：測量各個粒徑的粒子的個數(shù)
周期數(shù)據(jù)：顯示周期內(nèi)各個粒徑的粒子個數(shù)（周期設置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）
立 方 米：顯示周期內(nèi)各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方米。
FT3 ：顯示周期內(nèi)各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方英尺。
觀 察：打√表示可以實時查看各個粒徑的個數(shù).否則不能實時顯示。
存 儲：打√表示數(shù)據(jù)存儲狀態(tài)，測試后的數(shù)據(jù)可以存儲。
打 ?。捍颉瘫硎敬蛴顟B(tài)，測試后數(shù)據(jù)直接打印出結(jié)果。
狀態(tài)右邊的綠色按鈕：測試開關鍵，點擊后測試開始。
在線激光塵埃粒子計數(shù)器廠家
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局饕?jīng)營范圍是儀器儀表，擁有一支專業(yè)技術團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務涵蓋塵埃粒子計數(shù)器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發(fā)生器等，價格合理，品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術為先導，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。