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大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2025-05-30

第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(地區(qū))**主管部門、認(rèn)證機構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。(五)產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料;海淀區(qū)推廣化妝品原料備案注冊價格表定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。

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化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。

(四)感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo),使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等,生成備案編號。

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注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查:受理機構(gòu)在收到申請資料后,會對申請資料進(jìn)行形式審查,確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。順義區(qū)品牌化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進(jìn)行測試檢測工作。準(zhǔn)備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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