VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程精心設(shè)計(jì),確保每一步都精細(xì)而高效。以下是其運(yùn)行的主要階段:首先是預(yù)熱階段,設(shè)備在啟動(dòng)前會(huì)自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度條件,確保達(dá)到預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌過程做好充分準(zhǔn)備。接著是平衡階段,此時(shí)啟動(dòng)滅菌條件,設(shè)備開始自動(dòng)平衡VHP的濃...
VHP傳遞窗概覽:傳遞窗,作為一種專為潔凈廠房設(shè)計(jì)的空氣凈化輔助設(shè)備,其主要應(yīng)用于潔凈室之間的物品傳遞,或是潔凈室與非潔凈室之間的物品傳遞,尤其適用于中、小型物品的流通。通過使用傳遞窗,我們可以明顯減少潔凈室的開門次數(shù),從而降低不同潔凈級(jí)別區(qū)域間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)...
傳統(tǒng)的VHP傳遞窗滅菌周期相對(duì)較長,對(duì)于小型艙體而言,整個(gè)滅菌及排殘過程通常需要耗費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間,而對(duì)于大型艙體,這一時(shí)間可能會(huì)延長至三小時(shí)或更久。這樣的時(shí)間成本對(duì)于企業(yè)而言是相當(dāng)昂貴的,可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)效率的降低。為了縮短滅菌循環(huán)周期,一些企業(yè)可能在VHP傳遞窗...
傳遞窗,這一潔凈室的得力助手,扮演著在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間傳遞小件物品的關(guān)鍵角色。它的存在,旨在較大限度地減少潔凈室的開門次數(shù),進(jìn)而將潔凈室的污染風(fēng)險(xiǎn)降至低。其原理在于,傳遞窗的兩側(cè)門均裝備了機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩扇門不能同時(shí)敞開。...
傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備??梢酝ㄟ^連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間 ,實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)門自動(dòng)鎖...
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢(shì),其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實(shí)現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子...
隨著生物技術(shù)的深入探索和應(yīng)用領(lǐng)域的日益拓展,生物安全已經(jīng)受到前所未有的重視。由于生物技術(shù)主要處理的是微生物、活細(xì)胞等有機(jī)體,以及它們的重組體、變異體,因此在研究過程中,這些生物體既具有治理疾病、改善生活質(zhì)量和環(huán)境治理的積極作用,也潛藏著可能引發(fā)傳染病、威脅操作...
在當(dāng)前某些特殊工藝的生產(chǎn)過程中,往往會(huì)產(chǎn)生大量易燃易爆以及具有腐蝕性的氣體,特別是在工藝生產(chǎn)的重要廠房內(nèi),這些氣體的存在給安全生產(chǎn)帶來了巨大挑戰(zhàn)。因此,在設(shè)計(jì)這些具有特殊生產(chǎn)工藝的廠房通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),我們必須重點(diǎn)考慮如何維持室內(nèi)的壓力穩(wěn)定、實(shí)現(xiàn)風(fēng)量平衡,并嚴(yán)格防止...
傳遞窗的管理需根據(jù)其連接的較高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。例如,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照灌裝間的規(guī)定。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)將傳遞窗的內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘以確保消毒效果。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須與人...
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得...
高效排風(fēng)口與高效送風(fēng)口,在外觀上確實(shí)展現(xiàn)出了高度的相似性,兩者都配備了一個(gè)面板。具體來說,高效排風(fēng)口的面板被稱為回風(fēng)面板,而高效送風(fēng)口的面板則賦予了送風(fēng)面板的稱謂。盡管名稱上有所區(qū)別,用以區(qū)分其不同的功能,但它們?cè)谛螤詈筒馁|(zhì)上往往呈現(xiàn)出一致性。在實(shí)際應(yīng)用中,高...
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,其主要作用在于實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的便捷傳遞。這一功能的實(shí)現(xiàn),很大減少了潔凈室的開門次數(shù),進(jìn)而明顯降低了對(duì)潔凈室的污染程度。這款傳遞窗采用質(zhì)量優(yōu)不銹鋼板制作,表面平整光潔,不僅堅(jiān)固耐用,而且易于清潔維護(hù)。...
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低對(duì)潔凈室的污染。這款設(shè)備采用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設(shè)計(jì)互為連...
VHP滅菌傳遞窗詳解:首先,其重要組件——汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下相比液體狀態(tài)展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到高效的滅菌效果。這一發(fā)生器是專為隔離室...
高效排風(fēng)口與高效送風(fēng)口,在外觀上確實(shí)展現(xiàn)出了高度的相似性,兩者都配備了一個(gè)面板。具體來說,高效排風(fēng)口的面板被稱為回風(fēng)面板,而高效送風(fēng)口的面板則賦予了送風(fēng)面板的稱謂。盡管名稱上有所區(qū)別,用以區(qū)分其不同的功能,但它們?cè)谛螤詈筒馁|(zhì)上往往呈現(xiàn)出一致性。在實(shí)際應(yīng)用中,高...
根據(jù)過氧化氫汽態(tài)的產(chǎn)生方式,可以將其劃分為加熱汽化法、常溫噴霧法、超聲波霧化法等幾種主要方法。下面,我們將根據(jù)實(shí)驗(yàn)的具體結(jié)果,對(duì)這三種VHP發(fā)生方法進(jìn)行深入的剖析。在實(shí)驗(yàn)中,我們選取了一個(gè)長4.6米、寬3.9米、高2.5米的密閉房間作為滅菌環(huán)境,通過墻壁上的孔...
自2010版GMP實(shí)施以來,對(duì)滅菌要求日益嚴(yán)格,明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,為低溫滅菌提供了一種理想的...
VHP發(fā)生器需具備出色的耐腐蝕性能,能夠抵御多種常用消毒劑的侵蝕,包括但不限于設(shè)備表面消毒劑如75%酒精,以及空間消毒劑如氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等。其重要功能是將液態(tài)過氧化氫溶液高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài),通過氣態(tài)過氧化氫對(duì)房間、物品及設(shè)備表面進(jìn)行徹底消毒滅菌。該設(shè)...
VHP發(fā)生器作為一種滅菌設(shè)備,雖然初次購置的投資對(duì)小型企業(yè)構(gòu)成了一定的經(jīng)濟(jì)壓力,但從長遠(yuǎn)視角來看,其低廉的運(yùn)維成本和顯Z的人力、物力節(jié)省效果,使得這一投資物有所值。不過,值得注意的是,VHP發(fā)生器的滅菌周期相對(duì)較長,普遍在2至4小時(shí)之間,這在一定程度上限制了它...
我公司致力于創(chuàng)新研發(fā),成功推出了自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的新潮流。如今,我們已將這款先進(jìn)的VHP滅菌發(fā)生器成套安裝在公司的無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈與安全。隨著我國新版GMP對(duì)無菌藥品生產(chǎn)要求的明顯提升,滅菌...
在使用VHP發(fā)生器前,確保完成必要的準(zhǔn)備工作至關(guān)重要。首先,選擇一個(gè)通風(fēng)良好的地方放置發(fā)生器,這是為了防止過氧化氫氣體濃度積聚過高,確保操作環(huán)境的安全。接下來,務(wù)必檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源連接是否正常,這是確保設(shè)備能夠順利啟動(dòng)和運(yùn)行的先決條件。在準(zhǔn)備工作完...
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國新版GMP中大幅度提升了對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得...
以下是使用VHP發(fā)生器的詳細(xì)步驟:首先,啟動(dòng)發(fā)生器。在設(shè)置好所需的參數(shù)后,您可以啟動(dòng)VHP發(fā)生器使其開始運(yùn)行。該發(fā)生器通過高速噴射過氧化氫的氣態(tài)化學(xué)物質(zhì),能夠迅速將其擴(kuò)散至待殺菌的區(qū)域,從而發(fā)揮高效的殺菌作用。接著,等待殺菌完成。經(jīng)過預(yù)先設(shè)定的時(shí)間,VHP發(fā)生...
在生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間滅菌過程中,傳統(tǒng)方法常受限于耗時(shí)長、驗(yàn)證困難以及可能帶來的破壞性影響。然而,通過將VHP空間滅菌技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合,特別是在生物制藥潔凈室的應(yīng)用中,我們觀察到了明顯的效果提升。通過實(shí)際工程案例的分析,我們深入探討了VH...
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn):消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;過氧化氫干霧消毒滅菌對(duì)操作人員無危害,對(duì)環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;...
我公司致力于創(chuàng)新研發(fā),成功推出了自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的新潮流。如今,我們已將這款先進(jìn)的VHP滅菌發(fā)生器成套安裝在公司的無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈與安全。隨著我國新版GMP對(duì)無菌藥品生產(chǎn)要求的明顯提升,滅菌...
VHP發(fā)生器技術(shù)要求:設(shè)備必須應(yīng)做到高度集成化,體積小,重量輕,易搬運(yùn)。設(shè)備外殼應(yīng)采用304不銹鋼材質(zhì)或耐腐蝕圖層的材質(zhì),外型美觀。消毒效果應(yīng)在環(huán)境溫度為18~30oC,濕度為40~70%范圍內(nèi)得到保障;氣化過氧化氫在滅菌過程中不能發(fā)生可見冷凝,以減少可能發(fā)生...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì),具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)證明,汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級(jí)的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于30000...
VHP發(fā)生器的三大優(yōu)勢(shì)一、優(yōu)越的消毒能力VHP發(fā)生器憑借其高效的消毒機(jī)制,能夠在短時(shí)間內(nèi)徹底Q除空氣中的細(xì)菌和病毒,確保環(huán)境的潔凈衛(wèi)生。在醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等需要高度潔凈的場(chǎng)所,VHP發(fā)生器的應(yīng)用為人員提供了堅(jiān)實(shí)的健康和安全保障。二、便捷的操作體驗(yàn)VHP發(fā)生器的設(shè)計(jì)...