GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.不同級(jí)別的潔凈區(qū)域應(yīng)有相應(yīng)的空氣過(guò)濾設(shè)備和工藝流程控制.海南化妝品GMP車(chē)間裝修

故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來(lái)完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機(jī)組及相應(yīng)的水泵、水塔的開(kāi)啟臺(tái)數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動(dòng)控制供、回水主管之間壓差旁通閥.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間管道的設(shè)計(jì)要注意些什么？制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道.這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度.制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積.該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案.貴州化妝品GMP車(chē)間規(guī)劃公司無(wú)塵車(chē)間應(yīng)根據(jù)不同的工藝要求，劃分為不同級(jí)別的潔凈區(qū)域，如A、B、C、D四級(jí)潔凈區(qū).

生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)布局要遵循“三流分離”的要求，分別為人流、物流和廢氣流，即人員要進(jìn)出專(zhuān)門(mén)通道，物料進(jìn)出要根據(jù)潔凈度要求分別設(shè)置，并且廢氣要進(jìn)行專(zhuān)門(mén)處理，以保證車(chē)間的潔凈程度。為了防止材料釋放顆?；?qū)λ幬锂a(chǎn)生污染，生物制藥潔凈車(chē)間的材料選擇要受到嚴(yán)格限制，能使用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的合適材料，比如不銹鋼、玻璃等材料。生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)備選型要嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，選用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，確保設(shè)備能夠滿足潔凈車(chē)間的要求，同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定、易于清潔、維護(hù)保養(yǎng)等方面要求。

GMP車(chē)間換氣,還包括以下幾種原因：1.為了保持車(chē)間內(nèi)的潔凈度.我們知道每個(gè)gmp車(chē)間都有一定的潔凈度等級(jí),而車(chē)間內(nèi)潔凈度等級(jí)一般是通過(guò)車(chē)間內(nèi)安裝的凈化設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)的,凈化設(shè)備工作的原理則是不停地將進(jìn)入到車(chē)間的空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化,然后替換、稀釋掉室內(nèi)的不潔凈空氣,而這些不潔凈空氣通過(guò)換氣排出去.2.將室內(nèi)的廢氣廢熱排出去.潔凈車(chē)間在生產(chǎn)的過(guò)程中不管是工作人員還是車(chē)間里的機(jī)器都會(huì)或多或少的產(chǎn)生一定的廢氣或是廢熱或是兼有廢棄廢熱,而這些廢氣需要通過(guò)車(chē)間內(nèi)的換氣來(lái)將這些廢氣排出去.3.良好的換氣次數(shù)還可以延長(zhǎng)凈化車(chē)間和車(chē)間內(nèi)的設(shè)備的使用壽命.良好的換氣系統(tǒng)有利于維持好車(chē)間狀態(tài),從而延長(zhǎng)車(chē)間內(nèi)的設(shè)備和凈化車(chē)間的壽命.GMP凈化車(chē)間需要符合嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不受外部污染物的干擾.

GMP制藥潔凈廠房的一般區(qū)和保護(hù)區(qū)：一般區(qū)和保護(hù)區(qū)是廠房?jī)?nèi)部產(chǎn)品外包裝操作和其他不將產(chǎn)品或物料明顯暴露操作的區(qū)域1.一般區(qū)：沒(méi)有產(chǎn)品直接暴露或沒(méi)有直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備和包材內(nèi)表面直接暴露的環(huán)境.如無(wú)特殊要求的外包裝區(qū)域,環(huán)境對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有直接或間接的影響.環(huán)境控制只考慮生產(chǎn)人員的舒適度.2.保護(hù)區(qū)：沒(méi)有產(chǎn)品直接暴露或沒(méi)有直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備和包材內(nèi)表面直接暴露的環(huán)境.但該區(qū)域環(huán)境或活動(dòng)可能直接或間接影響產(chǎn)品.如有溫濕度要求的外包裝區(qū)域、原輔料及成品庫(kù)房、更衣室等.凈化車(chē)間的員工必須接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，了解潔凈車(chē)間工作的要求和操作規(guī)程.珠海無(wú)塵GMP車(chē)間

GMP車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)不斷更新和完善，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)和監(jiān)管的新要求.海南化妝品GMP車(chē)間裝修

GMP車(chē)間為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別使用,垃圾裝入防塵袋中拿出.GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間.使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性.大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間.海南化妝品GMP車(chē)間裝修