物理監(jiān)測是高壓蒸汽滅菌鍋滅菌效能驗(yàn)證的基礎(chǔ)手段，通過實(shí)時(shí)記錄溫度、壓力和時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)，確保滅菌周期符合預(yù)設(shè)要求。根據(jù)ISO17665標(biāo)準(zhǔn)，滅菌過程中腔體溫度需穩(wěn)定在121℃（±1℃）或134℃（±0.5℃），壓力波動(dòng)范圍不超過±0.02MPa，持續(xù)時(shí)間精確至秒級(jí)?，F(xiàn)代設(shè)備內(nèi)置多通道溫度傳感器（如腔體中心、排水口、門封處），并通過數(shù)據(jù)記錄儀生成溫度-壓力曲線圖，確保無冷點(diǎn)存在。例如，對(duì)于液體滅菌程序，需額外監(jiān)測升降溫速率（通?！?℃/秒），防止液體爆沸或玻璃器皿破裂。物理監(jiān)測數(shù)據(jù)需存檔至少3年，作為質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。

殺菌鍋的工作特點(diǎn)：完成全部操作，方便簡單。重慶高壓滅菌鍋

高壓蒸汽滅菌鍋的操作步驟：1．首先將內(nèi)層滅菌桶取出，再向外層鍋內(nèi)加入適量的水，使水面與三角擱架相平為宜。2．放回滅菌桶，并裝入待滅菌物品。注意不要裝得太擠，以免妨礙蒸汽流通而影響滅菌效果。3．加蓋，并將蓋上的排氣軟管插入內(nèi)層滅菌桶的排氣槽內(nèi)。再以兩兩對(duì)稱的方式同時(shí)旋緊相對(duì)的兩個(gè)螺栓，使螺栓松緊一致，勿使漏氣。4．打開電源加熱，并同時(shí)打開排氣閥，使水沸騰以排除鍋內(nèi)的冷空氣。待冷空氣完全排盡后，關(guān)上排氣閥，讓鍋內(nèi)的溫度隨蒸汽壓力增加而逐漸上升。當(dāng)鍋內(nèi)壓力升到所需壓力時(shí)，控制熱源，維持壓力至所需時(shí)間。5．滅菌所需時(shí)間到后，切斷電源或關(guān)閉煤氣，讓滅菌鍋內(nèi)溫度自然下降，當(dāng)壓力表的壓力降至0之后，再打開排氣閥，旋松螺栓，打開蓋子，取出滅菌物品。

重慶高壓滅菌鍋取無菌物品時(shí)，要嚴(yán)格無菌操作，開蓋物品先將蓋蓋好，貯槽關(guān)閉好通氣孔。

生物安全實(shí)驗(yàn)室必須制定詳細(xì)的高壓滅菌鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。操作人員需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理和應(yīng)急處理措施。每次滅菌前應(yīng)進(jìn)行例行檢查，包括水位、密封圈狀態(tài)、排氣管道通暢性等。裝載時(shí)應(yīng)遵循"不超載、不阻擋蒸汽流通"的原則，物品之間保持適當(dāng)間隙。液體滅菌需要特別小心，必須使用耐壓容器并控制裝量。滅菌完成后，應(yīng)等待壓力自然降至零位后再緩慢開門，避免發(fā)生蒸汽燙傷或容器爆裂。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存完整的滅菌記錄，包括日期、操作者、滅菌物品、參數(shù)設(shè)置和生物監(jiān)測結(jié)果等信息。

滅菌后的干燥階段是脈動(dòng)真空滅菌鍋的關(guān)鍵性能之一。濕度過高的滅菌物品易引發(fā)二次污染，尤其在儲(chǔ)存過程中可能滋生環(huán)境微生物。該設(shè)備通過真空輔助干燥技術(shù)，在滅菌程序結(jié)束后啟動(dòng)多級(jí)干燥循環(huán)：首先利用真空負(fù)壓抽取腔體內(nèi)殘余蒸汽，隨后注入過濾熱空氣（通常60-80℃）加速水分蒸發(fā)。干燥效率可通過壓力傳感器與濕度傳感器聯(lián)動(dòng)控制，使器械表面含水率低于0.2%。對(duì)于管腔類器械，干燥空氣在真空狀態(tài)下可穿透至內(nèi)部，避免冷凝水滯留。測試表明，采用脈動(dòng)真空干燥的器械包，其干燥時(shí)間較自然冷卻縮短70%以上，且無菌保存期可延長至30天（符合YY/T0734標(biāo)準(zhǔn)），有效降低臨床使用中的污染風(fēng)險(xiǎn)。如果是手動(dòng)控溫型滅菌鍋，當(dāng)溫度升到124℃時(shí)，就要手動(dòng)切斷電源停止加熱。

化學(xué)指示劑通過顏色或形態(tài)變化直觀反映滅菌條件達(dá)標(biāo)情況。包內(nèi)指示卡（如Bowie-Dick測試）用于檢測蒸汽穿透性，在134℃下由米黃色變?yōu)樯钭厣?，證明蒸汽充分滲透多孔負(fù)載；包外指示膠帶則通過條紋顯色驗(yàn)證物品是否經(jīng)過滅菌處理。根據(jù)AAMIST79標(biāo)準(zhǔn)，每批次滅菌物品需至少放置一個(gè)化學(xué)指示劑，且其變色結(jié)果需與物理監(jiān)測數(shù)據(jù)一致。針對(duì)復(fù)雜器械（如管腔器械），需使用管腔挑戰(zhàn)裝置（PCD）模擬實(shí)際滅菌環(huán)境，內(nèi)置化學(xué)指示劑驗(yàn)證蒸汽能否穿透內(nèi)部結(jié)構(gòu)。化學(xué)監(jiān)測的局限性在于只能反映臨界參數(shù)達(dá)標(biāo)，無法確認(rèn)微生物滅活效果。滅菌鍋的控制方式模式二：加熱-滅菌-脈沖排汽。湖北全自動(dòng)滅菌鍋

滅菌鍋升溫、滅菌、排汽、干燥過程自動(dòng)控制，無須人工監(jiān)管。重慶高壓滅菌鍋

針對(duì)高抗性微生物（如枯草芽孢桿菌黑色變種），需延長滅菌時(shí)間或提高溫度。常規(guī)121℃/30分鐘程序可能不足，建議使用132℃/15分鐘強(qiáng)化滅菌。裝載前需用生物指示劑模擬**不利位置（通常為排水口上方），驗(yàn)證溫度分布均勻性。某制藥企業(yè)的驗(yàn)證案例顯示，處理被耐熱脂肪芽孢污染的原料時(shí)，常規(guī)程序后仍殘留10^2CFU/g活菌，而強(qiáng)化程序可實(shí)現(xiàn)完全滅活。需注意高溫可能加速設(shè)備老化，316L不銹鋼腔體的高溫耐受性比304材質(zhì)提升50%，更適合長期滅菌。重慶高壓滅菌鍋