滅菌失敗的根本原因分析（RCA）需系統(tǒng)排查設(shè)備、操作、負(fù)載等多因素。常見原因包括：真空泵故障導(dǎo)致冷空氣殘留（可通過Bowie-Dick測試識(shí)別）、水源硬度超標(biāo)影響蒸汽質(zhì)量（TDS值＞5ppm時(shí)需加裝軟水裝置）、密封圈老化引發(fā)壓力泄漏（年更換周期強(qiáng)制實(shí)施）。糾正措施需遵循PDCA循環(huán)：如對(duì)真空泵故障，需立即停用設(shè)備、召回受影響批次物品，并在維修后執(zhí)行三次連續(xù)生物監(jiān)測驗(yàn)證。所有故障事件需錄入非預(yù)期事件報(bào)告（UER），并作為案例庫用于人員再培訓(xùn)。高壓鍋常見的類型，有手提式、立式及臥式二種。山東雙門滅菌鍋

高壓蒸汽滅菌鍋開蓋操作：高壓蒸汽滅菌鍋達(dá)到滅菌時(shí)間后即可切斷電源，在壓力降到一定的值之后，可緩慢放出蒸氣，注意不要使壓力降低太快，以致引起激烈的減壓沸騰，使高壓蒸汽滅菌鍋容器中的液體四溢。當(dāng)壓力降到零后才能開蓋，取出培養(yǎng)基擺在平臺(tái)上以待冷凝，不可久不放氣，否則容易引起培養(yǎng)基成分變化以至無法制作斜面培養(yǎng)基。如果因?yàn)榫貌环艢鈱?dǎo)致鍋爐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓、蓋子打不開，可以將放氣閥打開，讓空氣進(jìn)入，內(nèi)外壓力平衡后蓋子就可以打開了。

浙江高溫高壓蒸汽滅菌鍋全自動(dòng)高壓滅菌鍋可有效殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物。

高壓蒸汽滅菌鍋的計(jì)量校準(zhǔn)是保障滅菌參數(shù)準(zhǔn)確的重要措施。關(guān)鍵校準(zhǔn)項(xiàng)目包括：溫度傳感器（采用NIST可追溯鉑電阻標(biāo)準(zhǔn)，誤差≤±0.5℃）、壓力表（精度等級(jí)≥0.25級(jí)，年漂移量＜0.5%）、計(jì)時(shí)器（日差≤1秒）。校準(zhǔn)需由具備CNAS資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)執(zhí)行，依據(jù)JJF1101-2019《滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范》操作。例如，溫度校準(zhǔn)需在腔體9個(gè)點(diǎn)位（中心及8個(gè)角落）同步測量，確保熱分布均勻性達(dá)標(biāo)。校準(zhǔn)周期通常為12個(gè)月，但在設(shè)備維修或關(guān)鍵部件更換后需立即復(fù)檢。

運(yùn)行階段需同步記錄五類數(shù)據(jù)：溫度傳感器三路讀數(shù)（頂、中、底層）比較大溫差≤2℃，壓力波動(dòng)范圍需控制在設(shè)定值的±5%以內(nèi)，真空階段壓力下降速率應(yīng)≥1kPa/s（B型滅菌器要求），蒸汽飽和度通過夾套疏水閥排水量判斷（每周期排水量應(yīng)穩(wěn)定在200-300mL）。數(shù)字化滅菌鍋需實(shí)時(shí)生成溫度-時(shí)間曲線圖，要求升溫階段（20-121℃）耗時(shí)≤15分鐘，滅菌階段溫度波動(dòng)帶≤±0.5℃。發(fā)現(xiàn)任何參數(shù)異常（如溫度滯后壓力變化超過10秒）必須立即中斷程序，執(zhí)行故障診斷。高壓滅菌鍋描述：腳踏開關(guān)，解放雙手。

加熱管及溫控系統(tǒng)的維護(hù)：加熱管是滅菌鍋的關(guān)鍵加熱元件，長期使用可能出現(xiàn)積垢或局部過熱損壞。建議每3個(gè)月檢查加熱管表面是否有腐蝕或水垢，必要時(shí)用酸性清洗劑浸泡去除水垢。溫控傳感器應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保溫度讀數(shù)準(zhǔn)確。若發(fā)現(xiàn)加熱效率下降或溫度波動(dòng)大，需檢查電路連接或更換老化部件。 真空泵的保養(yǎng)與故障排查：真空泵用于預(yù)真空滅菌程序，長期運(yùn)行可能導(dǎo)致油液污染或機(jī)械磨損。建議每200小時(shí)更換一次真空泵油，并檢查油窗液位。若運(yùn)行噪音增大或抽真空能力下降，需檢查排氣過濾器是否堵塞，或更換磨損的葉片。定期清理進(jìn)氣濾網(wǎng)，避免灰塵進(jìn)入泵體。影響滅菌效果的因素：水的硬度值在0.7～2.0mmoL/L之間。水溫應(yīng)盡量低。浙江高溫高壓蒸汽滅菌鍋

針對(duì)滅菌設(shè)備各部分特點(diǎn)，制定出相應(yīng)的預(yù)防性維護(hù)管理方案，可確保滅菌鍋安全穩(wěn)定運(yùn)行。山東雙門滅菌鍋

安全閥的校準(zhǔn)與功能測試：安全閥是高壓蒸汽滅菌鍋的重要安全裝置，用于在壓力超標(biāo)時(shí)自動(dòng)泄壓。長期使用可能導(dǎo)致彈簧疲勞或閥芯粘連，影響其靈敏度。建議每6個(gè)月進(jìn)行一次校準(zhǔn)測試，使用專業(yè)壓力表驗(yàn)證其起跳壓力是否符合標(biāo)準(zhǔn)。若發(fā)現(xiàn)泄壓延遲或無法復(fù)位，需立即更換。日常操作中，避免異物進(jìn)入閥體，并定期手動(dòng)測試其活動(dòng)性。疏水閥的清理與維護(hù)：疏水閥負(fù)責(zé)排出滅菌過程中的冷凝水，若堵塞會(huì)導(dǎo)致腔內(nèi)積水，影響滅菌效果。建議每月檢查疏水閥是否通暢，清理內(nèi)部沉積的雜質(zhì)。若發(fā)現(xiàn)排水速度明顯下降或完全堵塞，可拆卸后用軟毛刷清洗或更換新閥。安裝時(shí)需注意閥體方向，確保與管道緊密連接。山東雙門滅菌鍋