3、蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥，開排氣閥預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥）加熱至接近溫度時，調節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達滅菌時間后，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機：受熱均勻滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán)，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。1、按設備性質分。制藥設備機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。湖北多功能制藥設備生產過程

    采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質量的重點掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系7、包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快：片劑易粘連溫度過高：和干燥太快，成膜粗糙。片色不均鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強轉速高：衣膜附著力差，易剝落1、糖漿劑常用的生產設備有哪些溶糖過濾設備（溶糖鍋過濾器）配料設備（配液罐過濾器儲液罐）灌封設備2、糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種可分為：直線式轉盤式3、糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成原理：容器經過理瓶器整理經輸瓶機構送到灌裝工位柱塞泵計量灌裝灌裝后送出灌裝機由理瓶機構輸瓶機構灌裝機構擋瓶機構動力機構組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用）2、硬膠囊的灌封工序（7個步驟）制備工序：空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序：空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什么作用膠囊回轉盤：12個或十個工位。貴州國產制藥設備選擇物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒。

    制顆粒的方法有哪幾種制粒的方法：濕法制粒干法制粒沸騰干燥制粒法2、常用的濕法制顆粒設備有哪些搖擺顆粒劑旋轉式制粒機快速混合機3、搖擺式顆粒機的工作原理，影響顆粒質量的因素利用齒輪齒條機構，使?jié)L輪往復旋轉，將軟材從篩網強制擠出，模仿人工在篩網上用手搓亞?？芍茲耦w粒，也可以整粒顆粒質量的影響因素：篩孔的孔徑料斗中軟材存量和安裝篩網的松緊程度粘合劑濃度高、用量大，過篩次數多；顆粒均勻而堅實4、快速混合制粒機的工作原理和操作流程攪拌槳使制粒缸內的物料上下左右翻動快速混合均勻，在高速旋轉的制粒刀的切割下，混合物被切割成濕粒操作：開機前檢查消毒加料混合（攪拌槳）制軟材（噴粘合劑）制粒（制粒刀）出料5、沸騰制粒機的工作原理，為何也稱為一步制粒原理：物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒，由于熱空氣對物料的不斷干燥，團粒中的水分蒸發(fā)。

    保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。制藥設備同名圖書編輯制藥設備基本信息作者：凌沛學主編《制藥設備》出版社：中國輕工業(yè)出版社出版時間：2007-3-1制藥設備內容簡介制藥設備是一門涉及藥學，尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發(fā)展。要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

    并且有前級進水增壓，后級水箱液位聯(lián)動接口。制藥設備二級反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設備反滲透法編輯對制藥用水設備的要求1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時。河北自動化制藥設備執(zhí)行標準

制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機。湖北多功能制藥設備生產過程

    形成均勻的多微孔球狀顆粒因為它將混合、制粒、干燥三步合一6、沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋7、沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣）切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多沖旋轉式壓片機的總體結構（五部分）加料部分、壓片部分的構成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動力及傳動部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程上沖運動軌跡：平行下行上行下沖運動過程：下行再上行稍下行再上行上行壓片過程：填料壓片出片4、預壓輪有什么作用預壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調節(jié)片重調節(jié)裝置片厚調節(jié)裝置6、充填調節(jié)裝置的結構和工作原理原理：改變下沖桿在中?？變认陆档奈恢?，從而改變孔內裝藥容積，達到調節(jié)?？壮涮盍浚雌兀┑哪康慕Y構：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪7、片厚調節(jié)裝置的構成和工作原理原理：改變下壓輪的高低位置。湖北多功能制藥設備生產過程

南通豐威機械有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來南通豐威機械供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！