其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國新版GMP開始全方面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴(yán)重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設(shè)備處理設(shè)備編輯反滲透純水設(shè)備是采用國際上較為先進(jìn)的反滲透除鹽技術(shù)來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術(shù)。反滲透純水機(jī)組具有能長期不間斷工作,自動(dòng)運(yùn)行無需專人看管,操作簡單,且水質(zhì)長期穩(wěn)定,無污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。制藥設(shè)備裝置優(yōu)點(diǎn)編輯反滲透純水機(jī)組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進(jìn)口排名品牌卷式復(fù)合膜,高壓泵亦采用排名品牌的進(jìn)口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級(jí)處理系統(tǒng),如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動(dòng)保護(hù)系統(tǒng)和水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀表系統(tǒng),使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然。單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。陜西國產(chǎn)制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。中文名制藥設(shè)備外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī)等目錄1分類2發(fā)展3處理設(shè)備4裝置優(yōu)點(diǎn)5二級(jí)反滲透水6反滲透法7同名圖書?基本信息?內(nèi)容簡介?目錄制藥設(shè)備分類編輯(1)原料藥設(shè)備及機(jī)械;(2)制劑機(jī)械;(3)藥用粉碎機(jī)械;(4)飲片機(jī)械;(5)制藥用水設(shè)備;(6)藥品包裝機(jī)械;(7)藥物檢測(cè)設(shè)備;(8)其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設(shè)備分為兩種形式:1、單機(jī)生產(chǎn)※由操作者銜接和運(yùn)送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機(jī)、高效包衣機(jī))2、聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對(duì)操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會(huì)影響整個(gè)聯(lián)動(dòng)線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動(dòng)系統(tǒng))2、制藥設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)或四級(jí)保養(yǎng)中,各級(jí)保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)細(xì)則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責(zé)任人:操作人員2、一級(jí)保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責(zé)任人:操作人員。寧夏直銷制藥設(shè)備檢修制藥機(jī)械設(shè)備要定期清場(chǎng)、維護(hù)保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機(jī)每天運(yùn)行不得超過18小時(shí)。
一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)):上下翻動(dòng)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng)三維運(yùn)動(dòng)機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng)6、常用的固定型混合機(jī)設(shè)備有哪些槽形混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)無重力混合機(jī)流動(dòng)型混合機(jī)回轉(zhuǎn)圓盤型混合機(jī)7、槽形混合機(jī)的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。1、流體輸送設(shè)備的分類離心式往復(fù)式旋轉(zhuǎn)式流體作用式2、離心泵的構(gòu)成,葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體葉輪泵殼軸軸封(填料)葉輪有開式(效力低)半開式(宜輸送易沉淀或含粒狀液體)閉式(效率高,難清洗)3、啟動(dòng)泵的操作有什么注意點(diǎn)1.檢查泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活2.灌泵排氣3.關(guān)真空表、壓力計(jì)、壓力閥門、出口閥門4..啟動(dòng)離心泵5.運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表,觀察無異常后,慢慢打開出口閥6.調(diào)整工作參數(shù)(壓力參數(shù))輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵4、離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因,如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂,周圍的液體很快沖進(jìn)氣泡所在的空間,對(duì)葉輪。
3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開蒸汽閥,開排氣閥預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時(shí)安全值班。
完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個(gè)工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進(jìn)囊體)5、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個(gè)工位分別起什么作用播囊及帽體分離下??煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴(kuò)展工位剔廢下模塊內(nèi)移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進(jìn)入劑量的深度(越深裝量越大)標(biāo)尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備捏合機(jī)槽形混合機(jī)3、全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進(jìn)器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運(yùn)動(dòng)的刀輪交錯(cuò)前后運(yùn)動(dòng),將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設(shè)備包衣鍋原理:藥物細(xì)粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機(jī)械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質(zhì)通過加熱罐加熱并混合均勻后。顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等,用于制作藥品的設(shè)備。湖北加工制藥設(shè)備客服電話
時(shí)間會(huì)引起乙醇粉塵火災(zāi)隱患的風(fēng)險(xiǎn),建議每班控制在6個(gè)小時(shí)內(nèi),并在交接班期間預(yù)留1小時(shí)停歇設(shè)備。陜西國產(chǎn)制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
并且有前級(jí)進(jìn)水增壓,后級(jí)水箱液位聯(lián)動(dòng)接口。制藥設(shè)備二級(jí)反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對(duì)制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。陜西國產(chǎn)制藥設(shè)備生產(chǎn)過程
南通豐威機(jī)械有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**南通豐威機(jī)械供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!