擴(kuò)出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設(shè)備發(fā)展編輯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng)，尤其是隨著醫(yī)療改變進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高，規(guī)模不斷擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。《中國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到，同比增長(zhǎng)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng)，2011年達(dá)到了，同比增長(zhǎng)。首先是在醫(yī)藥安全方面，《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實(shí)施新版GMP，并嚴(yán)格執(zhí)行GMP，顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證，帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令，提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的較大出口市場(chǎng)，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來(lái)看，2011年1-11月，我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元，同比增長(zhǎng)18%，占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)較新實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求。物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進(jìn)入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團(tuán)粒。西藏大型制藥設(shè)備操作

    發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機(jī)檢查4、柴田式粉碎機(jī)中的擋板的作用控制藥物的粗細(xì)和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細(xì)度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理：利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強(qiáng)大的剪切、摩擦及高頻振動(dòng)等粉碎細(xì)度的控制：調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離6、球磨機(jī)和氣流粉碎機(jī)的使用特點(diǎn)球磨機(jī)：密閉操作防止粉塵飛揚(yáng)防止浸膏吸潮防止藥物揮發(fā)氣流粉碎機(jī)原理：壓縮空氣通過(guò)噴嘴，形成高速氣流，產(chǎn)生巨大的動(dòng)能帶動(dòng)物料互相碰撞而粉碎特點(diǎn)：壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時(shí)的降溫效應(yīng)，使粉碎在低溫下進(jìn)行1、篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩（網(wǎng)孔密）沖制篩（較耐用）2、常用藥篩的規(guī)格共分九種，篩號(hào)越大，篩孔內(nèi)徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長(zhǎng)度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動(dòng)的分類，按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運(yùn)動(dòng)形式分為：回轉(zhuǎn)型、固定型按物料的性質(zhì)分為：干濕機(jī)、濕混機(jī)混合設(shè)備均為間歇操作5、回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類旋轉(zhuǎn)混合機(jī)。陜西一體化制藥設(shè)備服務(wù)制藥設(shè)備：多功能提取罐，儲(chǔ)液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)等。

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，對(duì)提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分（共六章），一部分（一章）介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過(guò)濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認(rèn)證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡(jiǎn)練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對(duì)制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國(guó)制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)思考題參考文獻(xiàn)第二章滅菌和過(guò)濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過(guò)濾設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。

    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)儀表校正熱分布器試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)4、滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí)；一般每年做一次在驗(yàn)證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)開蒸汽閥，開排氣閥預(yù)熱10-15min（飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加熱至接近溫度時(shí)，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達(dá)滅菌時(shí)間后，關(guān)閉進(jìn)氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過(guò)程，隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī)：受熱均勻滅菌效果好；但高效過(guò)濾器必須耐高溫，價(jià)格高輻射式干熱滅菌機(jī)：高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器，成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。要做到安全運(yùn)行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時(shí)安全值班。

    形成均勻的多微孔球狀顆粒因?yàn)樗鼘⒒旌?、制粒、干燥三步合?、沸騰制粒機(jī)中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關(guān)控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋7、沸騰制粒機(jī)噴槍安裝的位置及用途頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤(rùn)均勻（包衣）切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)（五部分）加料部分、壓片部分的構(gòu)成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動(dòng)力及傳動(dòng)部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過(guò)程，以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律工作過(guò)程：填充過(guò)程、壓片過(guò)程、出片過(guò)程上沖運(yùn)動(dòng)軌跡：平行下行上行下沖運(yùn)動(dòng)過(guò)程：下行再上行稍下行再上行上行壓片過(guò)程：填料壓片出片4、預(yù)壓輪有什么作用預(yù)壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片5、片重和片劑的硬度通過(guò)什么裝置來(lái)調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)裝置片厚調(diào)節(jié)裝置6、充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理原理：改變下沖桿在中?？變?nèi)下降的位置，從而改變孔內(nèi)裝藥容積，達(dá)到調(diào)節(jié)模孔充填量（即片重）的目的結(jié)構(gòu)：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪7、片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理原理：改變下壓輪的高低位置。利用齒輪齒條機(jī)構(gòu)，使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)，可制濕顆粒，也可以整粒。西藏國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備操作

顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等，用于制作藥品的設(shè)備。西藏大型制藥設(shè)備操作

    一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)）:上下翻動(dòng)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)：自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng)三維運(yùn)動(dòng)機(jī)：容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng)6、常用的固定型混合機(jī)設(shè)備有哪些槽形混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)無(wú)重力混合機(jī)流動(dòng)型混合機(jī)回轉(zhuǎn)圓盤型混合機(jī)7、槽形混合機(jī)的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。1、流體輸送設(shè)備的分類離心式往復(fù)式旋轉(zhuǎn)式流體作用式2、離心泵的構(gòu)成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體葉輪泵殼軸軸封（填料）葉輪有開式（效力低）半開式（宜輸送易沉淀或含粒狀液體）閉式（效率高，難清洗）3、啟動(dòng)泵的操作有什么注意點(diǎn)1.檢查泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活2.灌泵排氣3.關(guān)真空表、壓力計(jì)、壓力閥門、出口閥門4..啟動(dòng)離心泵5.運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表，觀察無(wú)異常后，慢慢打開出口閥6.調(diào)整工作參數(shù)（壓力參數(shù)）輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵4、離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因，如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂，周圍的液體很快沖進(jìn)氣泡所在的空間，對(duì)葉輪。西藏大型制藥設(shè)備操作

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