適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程精餾(多個蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水(自來水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點離子交換法(優(yōu)點:除鹽率高缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級脫鹽工序)反滲透法(對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程電滲析+離子交換當原水進入直流電場時,發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過)化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開關 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋。新疆大型制藥設備操作
其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標準的出臺、我國新版GMP開始全方面實施以及對制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來原料藥設備市場容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設備處理設備編輯反滲透純水設備是采用國際上較為先進的反滲透除鹽技術來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作,自動運行無需專人看管,操作簡單,且水質長期穩(wěn)定,無污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點。制藥設備裝置優(yōu)點編輯反滲透純水機組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進口排名品牌卷式復合膜,高壓泵亦采用排名品牌的進口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級處理系統(tǒng),如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動保護系統(tǒng)和水質自動在線監(jiān)測儀表系統(tǒng),使設備操控系統(tǒng)一目了然。內蒙古一體化制藥設備維保制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時。
制藥設備在醫(yī)藥領域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產(chǎn)品技術含量,推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質量標準化的進程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產(chǎn)設備、制劑生產(chǎn)設備的原理;第三部分(第六章)結合GMP認證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業(yè)的教材外,還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書,且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。制藥設備目錄一章緒論一節(jié)制藥設備分類、標準第二節(jié)GMP與制藥設備第三節(jié)制藥設備信息化管理第四節(jié)我國制藥設備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設備一節(jié)滅菌設備第二節(jié)過濾設備思考題參考文獻第三章公用設備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設備第三節(jié)泵類設備第四節(jié)凈化空調第五節(jié)制藥用水設備思考題參考文獻第四章原料藥生產(chǎn)設備一節(jié)生物制藥設備第二節(jié)化學制藥設備思考題參考文獻第五章制劑生產(chǎn)設備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設備第三節(jié)固體。
改變壓片時下沖與上沖間的距離,達到調節(jié)片厚度的目的,也調節(jié)了壓力(即片劑硬度)結構:下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護有哪兩種預壓過載保護充填量過載保護9、壓片時可能發(fā)生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機前應裝上防護罩,運行時防護罩不可拆開細粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機件的磨損和原料損耗含水量超標的原料不能使用,否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖生產(chǎn)過程中工作人員不能離崗拆裝模具時只能一人操作生產(chǎn)將結束時,應注意余料量,接近無料時應降低車速或停機1、包衣的種類糖衣薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣)2、常用的包衣設備包衣鍋噴霧包衣機高效包衣機沸騰噴霧包衣機3、高效包衣機的組成主機控制系統(tǒng)噴霧系統(tǒng)熱風柜排氣柜攪拌配料系統(tǒng)進出料裝置4、高效有孔包衣機的工作原理片心在旋轉滾筒內作翻轉運動,包衣介質經(jīng)蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區(qū)別有孔:片劑。塑制丸的包衣無孔:小丸?滴丸的包衣。利用齒輪齒條機構,使?jié)L輪往復旋轉,將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。
制藥設備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。中文名制藥設備外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機等目錄1分類2發(fā)展3處理設備4裝置優(yōu)點5二級反滲透水6反滲透法7同名圖書?基本信息?內容簡介?目錄制藥設備分類編輯(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產(chǎn)※由操作者銜接和運送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))2、制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負責人。設備三級保養(yǎng)細則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員。要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。廣西直銷制藥設備服務
物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進入預熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團粒。新疆大型制藥設備操作
并且有前級進水增壓,后級水箱液位聯(lián)動接口。制藥設備二級反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設備反滲透法編輯對制藥用水設備的要求1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。新疆大型制藥設備操作
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