3、蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設備時;一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥,開排氣閥預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥)加熱至接近溫度時,調節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達滅菌時間后,關閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機:受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán),隧道兩側的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設備性質分。制藥設備儀器要為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,機械設備空調、輔助機房等。新疆制造制藥設備維保
開斷閥、止回閥、調節(jié)閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥)6、隔膜閥的特點易于清洗,適用于注射用水的輸送隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕,不需填料密封、介質不會外漏隔膜為易損件應視介質定期更換受介質限制只適用于低壓和溫度相對不高的場合1、常用的助濾劑有哪些硅藻土活性炭珍珠巖石棉2、垂熔玻璃濾器的分類、特點及適用范圍漏斗濾球濾棒特點:由硬質玻璃燒結而成,化學性能穩(wěn)定,對藥液吸附作用小,與藥液不起化學作用,不影響PH值,易洗滌,可熱壓滅菌。用于精濾或膜前的預熱3、那些過濾設備只能進行粗濾,那些過濾設備可進行精濾粗濾:板框壓濾機砂濾棒可作精濾:垂熔玻璃濾器4、微孔膜組件的分類有板框式、管式、卷式、中空纖維式1、列舉多功能提取罐的組成部分罐體料叉(上下移動翻動藥材)加料口夾套裝置篩板(隔渣)排液口2、多級逆流提取的優(yōu)點節(jié)約溶劑節(jié)省能源提高有效成分提出率3、超臨界提取的常用溶劑CO2(無毒無味不腐蝕易回收)4、超臨界提取工藝的主要設備溶劑貯罐萃取釜分離釜壓縮機減壓閥溶劑循環(huán)泵制冷機組1、多效蒸發(fā)與單效蒸發(fā)比較,有何優(yōu)點單效蒸發(fā)的蒸發(fā)量大、傳熱面積大但多效蒸發(fā):增加效數(shù)可節(jié)約能源。四川加工制藥設備變速利用齒輪齒條機構,使?jié)L輪往復旋轉,將軟材從篩網強制擠出,模仿人工在篩網,可制濕顆粒,也可以整粒。
完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體)5、全自動膠囊填充機的膠囊回轉盤中10個工位分別起什么作用播囊及帽體分離下??煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴展工位剔廢下模塊內移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動膠囊填充機的裝藥量應如何調節(jié),標尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調節(jié):調節(jié)充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大)標尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設備捏合機槽形混合機3、全自動中藥制丸機的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設備包衣鍋原理:藥物細粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產設備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質通過加熱罐加熱并混合均勻后。
形成均勻的多微孔球狀顆粒因為它將混合、制粒、干燥三步合一6、沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋7、沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤均勻(包衣)切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)1、多沖旋轉式壓片機的總體結構(五部分)加料部分、壓片部分的構成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動力及傳動部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉式壓片機的3個工作過程,以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程:填充過程、壓片過程、出片過程上沖運動軌跡:平行下行上行下沖運動過程:下行再上行稍下行再上行上行壓片過程:填料壓片出片4、預壓輪有什么作用預壓后再松開,使空氣逸出,防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調節(jié)片重調節(jié)裝置片厚調節(jié)裝置6、充填調節(jié)裝置的結構和工作原理原理:改變下沖桿在中模孔內下降的位置,從而改變孔內裝藥容積,達到調節(jié)??壮涮盍浚雌兀┑哪康慕Y構:填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪7、片厚調節(jié)裝置的構成和工作原理原理:改變下壓輪的高低位置。時間會引起乙醇粉塵火災隱患的風險,建議每班控制在6個小時內,并在交接班期間預留1小時停歇設備。
制藥設備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。中文名制藥設備外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機等目錄1分類2發(fā)展3處理設備4裝置優(yōu)點5二級反滲透水6反滲透法7同名圖書?基本信息?內容簡介?目錄制藥設備分類編輯(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產※由操作者銜接和運送物料,生產規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯(lián)動生產線生產規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))2、制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中,各級保養(yǎng)的周期和負責人。設備三級保養(yǎng)細則1、日常清潔保養(yǎng)周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養(yǎng)周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員。物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進入預熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團粒。新疆制造制藥設備維保
混懸液乳濁液的制備:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節(jié)間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等。新疆制造制藥設備維保
適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程精餾(多個蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水(自來水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點離子交換法(優(yōu)點:除鹽率高缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級脫鹽工序)反滲透法(對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程電滲析+離子交換當原水進入直流電場時,發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過)化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。新疆制造制藥設備維保
南通豐威機械有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同南通豐威機械供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!