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河北無菌消毒劑法規(guī)

來源: 發(fā)布時間:2023-07-16

來自英國瑞迪的InSpec無菌型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和Zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,期待您的光臨!河北無菌消毒劑法規(guī)

凱安美(Mcare)復合季銨鹽(過濾型)消毒劑(QAC),廣譜殺滅細菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;無刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質。Mcare復合季銨鹽(過濾型)消毒劑(QAC)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品與水按1:200的濃度稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。陜西制藥消毒劑法規(guī)上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!

關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應根據(jù)書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產(chǎn)品的可靠性,以及供應商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產(chǎn)消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。

GMP中關于消毒的描述:第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區(qū)的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。苐一百八十三條下述活動也應當有相應的操作規(guī)范,其過程和結果應當有記錄:1.確認和驗證;2.設備的裝配和校準;3.廠房和設備的維護、清潔和消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!

乙醇消毒液主要用于手和皮膚消毒,也可用于體溫計,血壓計等醫(yī)療器具,精密儀器的表面消毒。不宜用于空氣消毒及醫(yī)療器械的浸泡消毒。使用方法:1、衛(wèi)生手消毒,將消毒劑均勻的噴霧手部或涂擦于手部1-2遍,作用1min,外科手消毒擦拭兩遍,作用3min。2、皮膚消毒,將消毒劑均勻噴霧皮膚表面,或涂擦于皮膚表面2遍,作用3min。3、整體表面消毒,將消毒劑均勻的噴霧于物體表面,使其保持濕潤活擦拭物體表面,作用2min。4、體溫表消毒,將體溫表完全作用于消毒劑中,作用30min。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,有想法可以來我司咨詢!上海復合醇消毒劑哪家好

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消毒操作的四種方式及對比:1.噴灑,優(yōu)點:表面充分濕潤缺點:缺少清潔作用已有證據(jù)表面,用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤。細胞壁的飽和度和穿透性以及作用時間決定消毒劑效力,因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過合適的清潔,該方法效果良好。噴灑不能清潔表面,因為它缺乏機械動作。持續(xù)噴灑而沒有機械的清潔動作將導致高殘留水平,顆粒表面被包埋,物體表面惡化,并且由于凈化劑無法接觸生物污染物,從而導致生物負載水平升高。2.濕拖,優(yōu)點:具備機械清潔作用缺點:均勻濕潤性較差3.擦拭,優(yōu)點:具備機械清潔作用缺點:均勻濕潤性較差4.霧化,優(yōu)點:均勻分布,適合于高處和復雜區(qū)域缺點:缺少清潔作用,周期長。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式,擦拭方式有格柵式、交叉抹式,畫8字型,拉下然后提起式,單向拖把擦拭等。河北無菌消毒劑法規(guī)

上海艾曼凱生物科技有限公司成立于2003-05-20,位于上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)浦衛(wèi)公路16299弄13號2層205室F7,公司自成立以來通過規(guī)范化運營和高質量服務,贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司主要產(chǎn)品有消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務等,公司工程技術人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關系。瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達,Telstar致力于開拓國內市場,與醫(yī)藥健康行業(yè)內企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系,公司以產(chǎn)品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業(yè)內的一致好評。上海艾曼凱生物科技有限公司通過多年的深耕細作,企業(yè)已通過醫(yī)藥健康質量體系認證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。