GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。苐一百八十三條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)范,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:1.確認(rèn)和驗(yàn)證;2.設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);3.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司的消毒劑值得放心。遼寧復(fù)合醇消毒劑推薦
消毒劑的種類與作用機(jī)理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜,蛋白質(zhì)變性,細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機(jī)理是通過與氨基酸反應(yīng);苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜,蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機(jī)理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性;苐五類、氧化性物質(zhì),如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機(jī)理為氧化微生物細(xì)胞來進(jìn)行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機(jī)理是通過使細(xì)胞溶解、破壞細(xì)胞膜,細(xì)胞質(zhì)流失等達(dá)到消毒作用;苐七類、烷基類,如環(huán)氧乙烷,其作用機(jī)理是通過羥基取代氫原子,從而影響細(xì)胞代謝來達(dá)到消毒的效果浙江無菌消毒劑供應(yīng)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,有需求可以來電咨詢!
來自英國(guó)瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。
制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來說是一種必要的補(bǔ)充。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,期待您的光臨!
許多化學(xué)消毒劑能夠影響細(xì)菌的化學(xué)組織、物力結(jié)構(gòu)和勝利活動(dòng),從而發(fā)揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。中國(guó)對(duì)于消毒劑的使用規(guī)范中提到了消毒劑按照功效分為高效、中效、低效。高效消毒劑是指可以殺滅一切微生物,包括細(xì)菌芽孢的消毒劑。中效消毒劑是指可以殺滅出細(xì)菌芽孢以外的微生物的消毒劑。低效消毒劑是指可以殺滅細(xì)菌繁殖體可親脂性的病毒,對(duì)眞菌也有一定作用的消毒劑。在PDA報(bào)告中,把消毒劑分為:1.Sanitizer(滅菌劑)將活性微生物數(shù)量降低至公共安全要求確定的安全水平的化合物。通常達(dá)到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒劑)一種化學(xué)或物理實(shí)際,可以降低、摧毀或者消除有害微生物組織但不是孢子的可生長(zhǎng)形態(tài)。3.Sporicide(殺孢子劑)摧毀所有活性微生物和細(xì)菌及霉菌孢子的化合物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!遼寧過氧化氫消毒劑服務(wù)
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凱安美(Mcare)復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA),廣譜快速殺菌,快速殺滅芽孢、可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌、霉菌和芽孢,對(duì)霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare復(fù)合過氧乙酸(過濾型)消毒劑(HPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。遼寧復(fù)合醇消毒劑推薦
上海艾曼凱生物科技有限公司是一家上海艾曼凱生物科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍:消毒用品、衛(wèi)生用品、洗滌用品、化工原料及產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備及配件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、金屬制品、塑料制品、勞防用品、包裝用品的銷售。生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。艾曼凱擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)。艾曼凱繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。艾曼凱始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。