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廣東過氧化氫消毒劑驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-09-28

不同的消毒劑抑菌譜各不相同,一些對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物有效,一些則是對眞菌有效,還有些消毒劑可以破壞形成孢子的細菌(孢子是難以從潔凈室表面消除的微生物形式)。制藥工業(yè)中根據實際需要,使用的各種消毒劑也具有不同的抑菌譜和作用方式,在選擇合適的消毒劑時需要對其作用方式,在選擇合適的消毒劑時需要對其作用方式、效果、兼容性、成本以及參考當前的健康和安全標準等因素進行綜合考慮。所選消毒劑必須具有不同的作用方式。同種消毒劑可能還有不同的使用形式,比如:預稀釋的觸發(fā)噴霧制劑、即用濃縮液或浸漬擦拭劑等。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!廣東過氧化氫消毒劑驗證

《藥品GMP指南無菌藥品》中關于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應,如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數據所反映的微生物種類和數量四川乙醇消毒劑對比消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電哦!

來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開即用,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用濃縮型時將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。

制藥工業(yè)高度復雜和敏感的生產工藝,對消毒有著高度要求。潔凈區(qū)環(huán)境中的微生物,如細菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,傳統(tǒng)的消毒滅菌方法很難將其殺滅。制藥廠及醫(yī)療器械生產商需要高效且生態(tài)安全的消毒產品,實現高效安全的消毒滅菌。艾曼凱代理銷售的英國InSpec系列消毒劑產品均按照歐盟GMP要求生產及灌裝,無論無菌和非無菌的產品,都是在ISO5級環(huán)境中生產灌裝,并且使用注射水(WFI)配制。產品經英國與歐盟的安全認證,同時由國內第三方機構進行檢測,滿足潔凈區(qū)和實驗室等苛刻的滅菌要求,快速高效地殺滅芽孢、霉菌等高抗性微生物,殺滅眞菌、細菌等各種類型的微生物。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!

來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環(huán)境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!季銨鹽消毒劑成分

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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監(jiān)測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當的確認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。廣東過氧化氫消毒劑驗證