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四川乙醇消毒劑法規(guī)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-12

GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。苐一百八十三條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)范,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:1.確認(rèn)和驗(yàn)證;2.設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);3.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!四川乙醇消毒劑法規(guī)

四川乙醇消毒劑法規(guī),消毒劑

GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國(guó)原裝進(jìn)口,其主要成分為過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無(wú)菌型和過(guò)濾型。該產(chǎn)品主要特點(diǎn):按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級(jí))環(huán)境下經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過(guò)逐層撕開(kāi)外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計(jì),有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶?jī)?nèi)造成可能的污染。無(wú)菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過(guò)輻照預(yù)滅菌,可直接帶入無(wú)菌區(qū)使用。InSpecOX通常用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒,產(chǎn)品即開(kāi)即用,無(wú)需稀釋,打開(kāi)包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時(shí),建議距離待消毒表面15-20cm。遼寧GMP消毒劑特點(diǎn)上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!

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來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過(guò)濾型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對(duì)醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)??捎行缂?xì)菌和zhen菌。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

消毒劑是任何可以用來(lái)消滅微生物如細(xì)菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì),但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對(duì)于消毒劑為什么要強(qiáng)調(diào)消毒速度?因?yàn)橄緞┎⒉皇窃诮佑|后就能達(dá)到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時(shí)間內(nèi)保持表面濕潤(rùn),以達(dá)到完全消毒。這就是所謂的“接觸時(shí)間”,注冊(cè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽或說(shuō)明上應(yīng)當(dāng)明確列出接觸時(shí)間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時(shí)間。在達(dá)到這個(gè)接觸時(shí)間之前干燥的產(chǎn)品將無(wú)法實(shí)現(xiàn)完全消毒。因此,理想的消毒劑應(yīng)當(dāng)在較短的接觸時(shí)間中可以迅速消殺微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來(lái)我司咨詢!

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《藥品GMP指南無(wú)菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸無(wú)毒無(wú)味,無(wú)刺激,無(wú)致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價(jià)格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應(yīng),如是否需要?dú)㈡咦咏佑|時(shí)間短,以10min內(nèi)為宜,殺孢子劑除外無(wú)腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無(wú)菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會(huì)使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!陜西季銨鹽消毒劑供應(yīng)

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2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。四川乙醇消毒劑法規(guī)

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