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制藥消毒劑驗(yàn)證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-12

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來自英國(guó)瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對(duì)醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。可有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

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制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個(gè)方面:消毒劑的效力對(duì)于微生物有效性試驗(yàn),藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試,或者請(qǐng)有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種,平時(shí)使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)普通的有生長(zhǎng)性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對(duì)芽孢是無效的,因此,一個(gè)正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會(huì)留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對(duì)消毒程序來說是一種必要的補(bǔ)充。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選。山東異丙醇消毒劑推薦

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對(duì)于消毒劑的幾點(diǎn)誤解:1.消毒劑可以殺死孢子?低效和中效的消毒劑并不能殺死孢子或者芽孢等。2.化學(xué)消毒劑的消毒效果取決于其濃度?消毒劑如75%乙醇,70%異丙醇等,只有在規(guī)定濃度下才能達(dá)到消毒作用,濃度過高或者過低都會(huì)影響消毒效果。3.消毒劑是無菌的?任何一個(gè)消毒劑都有自己的抑菌譜,抑菌譜以外的微生物,仍然可以在消毒劑里存活。4.把消毒劑潑灑在表面是一個(gè)有效的消毒方式?噴灑消毒劑后要有擦拭等機(jī)械動(dòng)作才能更好地保證消毒效果。制藥消毒劑驗(yàn)證

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