制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。上海便捷式離心機五星服務(wù)
按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國家標準與市場使用份額分為以下四種1、三足式離心機2、臥式螺旋離心機3、碟片式分離機4、管式分離機按分離方式分1、沉降式離心機2、過濾式離心機工業(yè)離心機誕生于歐洲,比如19世紀中葉,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機,和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機。這些**早的離心機都是間歇操作和人工排渣的。由于卸渣機構(gòu)的改進,20世紀30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機,間歇操作離心機也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展。奉賢區(qū)直銷離心機供應(yīng)商其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術(shù)特點,其結(jié)構(gòu)主要由電機驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。
在產(chǎn)品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機組作為 2012 年的主打機型,并獲得了豐厚的回報;格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發(fā)布會,其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機;2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風冷磁懸浮產(chǎn)品,機組綜合能效比高達 7,比傳統(tǒng)機組節(jié)能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機節(jié)能應(yīng)用交流會,讓用戶、**、經(jīng)銷商面對面交流;過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面;寶山區(qū)常規(guī)離心機商家
它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;上海便捷式離心機五星服務(wù)
離心就是利用離心機轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心力(g)和轉(zhuǎn)速(rpm)之間的換算離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉(zhuǎn)速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉(zhuǎn)速應(yīng)為:8489即約為8500rpm。上海便捷式離心機五星服務(wù)
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