超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號，如GE Sievers，島津等。

產品特點：

>10 萬級凈化車間內生產;

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高;

>每個批次都進行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C碳（TOC）低于10ppb。

產品材質：

TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產，帶防塵蓋設計，避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。

訂購信息：

 貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 （適用島津）

J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 （適用GE Sievers） 選擇無菌耗材的理由？替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產廠家

無菌取樣：

蒸汽滅菌袋

產品優(yōu)勢：

01 安全性更高

?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產品具有較高的機械強度，確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態(tài)。

02 穩(wěn)定性更強

?滅菌指示袋，使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水，產品經高溫蒸汽后，在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色，穩(wěn)定性長于2年，便于使用者觀察和判斷

儲存及有效期

儲存方式：陰涼干燥處，避免光線照射及濕熱環(huán)境;

保質期：36個月

訂貨信息：

個體袋

熱原：熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**，此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***：內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內***。在GMP條件下，藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：無內***即無熱原，控制內***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。無菌無熱原方形取樣瓶產品特點：·十萬／萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）·防漏設計，低溫和負壓環(huán)境密封完好訂貨信息：S493方形取樣瓶（無菌無熱原）50ml帶刻度72個/包、360個/箱S423方形取樣瓶（無菌無熱原）125ml帶刻度25個/包、100個/箱S453方形取樣瓶（無菌無熱原）250ml帶刻度30個/包、60個/箱S433方形取樣瓶（無菌無熱原）500ml帶刻度24個/包、48個/箱S463方形取樣瓶（無菌無熱原）1000ml帶刻度12個/包、48個/箱

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌取樣耗材的的價格。

使用無菌耗材的理由？

減少污染：無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。

提高準確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。

成本效益：無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益，減少繁瑣的清潔步驟和驗證，降低人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。

無菌成品培養(yǎng)基

無菌測試用液體培養(yǎng)基：

可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。

微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基：

可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶；可額外增加若干層呼吸袋包裝。

液體培養(yǎng)基原料選擇：

可根據客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌（國產或者進口廠家）；

液體培養(yǎng)基工藝流程：

C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有（呼吸袋包裝后），通過高壓蒸汽滅菌。 無菌無熱原耗材，廠家現(xiàn)貨供應，規(guī)格齊全。廣口取樣袋價位

現(xiàn)貨供應無菌無熱原耗材。替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產廠家

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。

無菌取樣袋（可穿刺）

產品用途：

用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產品材質：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠 袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復合

產品優(yōu)勢：

帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計：采用**度的三層復合膜， 確保在擠壓和跌落后產品不泄露， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計：由內外兩層塑料袋包裝， 經過鉆60輻射滅菌， 方便進入各級別潔凈區(qū)

底部自立設計：底部為立體設計，使用和測試時更加便捷

噴碼設計：袋身印有產品批號和失效日期， 方便質控和使用

訂貨信息：

貨號 容量 包裝

S115S 250毫升 1個雙層包裝，160個/箱

S125S 500毫升 1個雙層包裝，120個/箱 替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產廠家