潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求：5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構造和施工縫隙，均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時，夾層內(nèi)宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設窗臺。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都細胞治療凈化工程設計

1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應設有明顯的疏散標志，安全疏散距離應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟，并加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗，其洞口間距大于80m時，應在該段外墻的適當部位設置消防口。消防口的寬度應不小于750mm，高度應不小于1800mm，并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺，并從二層開始向上層架設鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗，均不應作為火災發(fā)生時提供消防人員進入廠房的入口。醫(yī)療設備潔凈車間設計廠房設計推薦成都成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區(qū)域的面積，減少風管、工藝管道長度，從而實現(xiàn)節(jié)能目的。

1.廠區(qū)應按行政、生產(chǎn)、輔助、倉貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當，經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房布局應根據(jù)主流風向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮，潔凈區(qū)和生活區(qū)應置于上風，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風。4.廠區(qū)道路應貫徹人流與物流分流的原則，道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地，綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應不少于50%，建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應集中單獨布置，并采取有效的防護措施，以達到安全和衛(wèi)生的要求。實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵?！獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據(jù)潔凈室特點，宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；關閉時聯(lián)鎖程序應相反。負壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。基因凈化工程認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都中藥飲片凈化廠房設計

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有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿堂風，將性氣體吹散，在山區(qū)，宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設置。如必須與非防爆廠房貼鄰時，只能一面貼鄰，并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應直接有門相通，以避免沖擊波的影響。有危險的設備盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內(nèi)的高大設備應布置在廠房中間，矮小設備應靠外墻門窗布置，以免擋風。有危險的廠房、庫房，宜采用單層建筑。成都細胞治療凈化工程設計

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