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廣州固定式負(fù)壓稱量室體積

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-16

稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒(méi)有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來(lái)??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過(guò)濾。稱量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來(lái)保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性。廣州固定式負(fù)壓稱量室體積

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。小型負(fù)壓稱量室特點(diǎn)稱量室需要防止污染和交叉污染。

稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來(lái)測(cè)量過(guò)濾器不同時(shí)期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器,對(duì)應(yīng)專門的均流膜,初,中,高效過(guò)濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來(lái)。當(dāng)過(guò)濾器壓差超出范圍時(shí),在觸摸屏上有顯示報(bào)警,同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。

稱量罩也稱為稱量室,主要包括負(fù)壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種,負(fù)壓稱量室主要用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門用的局部?jī)艋O(shè)備,活性炭稱量罩則主要用于水針車間活性炭稱量專門用的局部?jī)艋O(shè)備,稱量罩可以提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。負(fù)壓稱量室采用模塊式設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)組裝拆卸方便。由初中效+風(fēng)機(jī)箱高效過(guò)濾器+均流膜組成。稱量室應(yīng)該經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證,以確保精度和信心。

稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無(wú)菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在稱量室中進(jìn)行任何操作之前,需要進(jìn)行嚴(yán)格的前處理。石家莊固定式負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

稱量室產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制。廣州固定式負(fù)壓稱量室體積

稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。廣州固定式負(fù)壓稱量室體積

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是以風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計(jì)、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))企業(yè),公司成立于2011-04-21,地址在蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢。至創(chuàng)始至今,公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司具有風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供服務(wù)。艾爾泰克以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開發(fā)并推出多項(xiàng)具有競(jìng)爭(zhēng)力的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品,確保了在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。