稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時就下達了整改通知而且立即整改。當(dāng)時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計數(shù)對這些設(shè)備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州稱量室廠家
固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。天平稱量室稱量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
負(fù)壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設(shè)備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。
稱量室的工作原理:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式,操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾,在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈度要求,之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi),大部分(85%-90%)通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,小部分(10%-15%)風(fēng)量則通過設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備,從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負(fù)壓操作環(huán)境,保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染。
稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時,則不能共用;如風(fēng)險較小,或采取措施后能夠?qū)L(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi),則可以共用。值得注意的是,如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風(fēng)險,需要在該措施實施后進行評價。稱量室用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。天平稱量室
稱量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必要的干擾。蘇州稱量室廠家
負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風(fēng)機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。蘇州稱量室廠家
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。江蘇艾爾泰克作為機械及行業(yè)設(shè)備的企業(yè)之一,為客戶提供良好的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室。江蘇艾爾泰克不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。江蘇艾爾泰克始終關(guān)注機械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。