稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補修飾之。電源之接線,請按標準上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風淋門進入風淋室后,風淋門當即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應,風淋自動發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開,如強行翻開將損壞電子鎖,風淋室兩門是電子互鎖控制。稱量室從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù)。東莞消毒負壓稱量室
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標準,風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。蘇州無層潔凈負壓稱量室開關(guān)稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。
稱量室真空干燥機內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點;合成車間D級區(qū)的稱量室不能正常運轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。
稱量室,潔凈工作臺的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計、施工,驗收運行與上門技術(shù)維護;專業(yè)藥廠A,B,C,D級車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應室設(shè)計、施工;生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、變風量控制實驗室、集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計與施工。對微生物,熱原和微粒的一系列計劃內(nèi)控制方法,源于對當前產(chǎn)品和工藝的理解,可確保工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量??刂瓶梢园ㄔ?,輔料和藥品的材料和成分,設(shè)施和設(shè)備的運行條件。稱量室的照明應該使用非紫外線光源,以避免對材料的影響。
稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由百級垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護。稱量室有進入潔凈區(qū)的清潔程序。東莞自凈負壓稱量室定制
稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。東莞消毒負壓稱量室
稱量室過程控制,成品標準以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立,并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設(shè)施內(nèi)得到實施以確定出所有關(guān)鍵點并評估用于管理污染相關(guān)風險的所有控制方式(設(shè)計,規(guī)程上的,技術(shù)和組織層面)和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風險。東莞消毒負壓稱量室
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司在風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室一直在同行業(yè)中處于較強地位,無論是產(chǎn)品還是服務,其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2011-04-21,旗下艾爾泰克,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司承擔并建設(shè)完成機械及行業(yè)設(shè)備多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。江蘇艾爾泰克將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務,滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。