物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內(nèi)進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內(nèi)取風自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應有各自單獨的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補修飾。北京藥業(yè)稱量室排名

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對連翹提取物的工藝規(guī)程進行驗證；未按照規(guī)程要求對中效過濾器進行維護；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表；未開展微生物安全防護相關培訓；中控室內(nèi)紫外分光光度計無使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報告中進行相關的趨勢分析；未按規(guī)定對回收酒精進行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測等。青島密閉式稱量室特點稱量室是一種常見的局部凈化設備。

稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對于外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。負壓稱量罩也叫稱量室，是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。

稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵，而不是潔凈保護，如果你開了層流或者開大層流風速反而會造成粉塵飛揚，那還是關掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域，按照投料批量先分裝，然后按照投料批量發(fā)放，領取到車間后不需要再次稱量，只是確認標簽標識，就可以了，我覺得沒有任何問題，稱量、投料，過程控制就行，車間不設置稱量間，反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設備、容器、工器具的清洗間設置，要求單獨設置。稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。

負f壓稱量室：負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種專門用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外的功效，避免操作人員吸入所操作的物質(zhì)塵埃，是一種控制粉塵飛揚的專門用凈化設備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室應該配備精確的稱量設備和標準計量器。青島密閉式稱量室特點

稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。北京藥業(yè)稱量室排名

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。北京藥業(yè)稱量室排名

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