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深圳無(wú)菌負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-30

稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是多種措施來(lái)防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個(gè)建筑物內(nèi),左右分開(kāi)。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱量室是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。深圳無(wú)菌負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì),應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺(jué)地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置,我覺(jué)得完全不需要,因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。百級(jí)負(fù)壓稱量室供應(yīng)稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門的部分凈化設(shè)備。

稱量室設(shè)備分有底座及無(wú)底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能一同翻開(kāi),如強(qiáng)行翻開(kāi)將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。

稱量室如何降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染,通過(guò)洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來(lái)去除外來(lái)化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)隧道烘箱的干熱滅菌來(lái)去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級(jí)別區(qū)域的空氣污染高級(jí)別區(qū)域的空氣。稱量室設(shè)置專門的稱量。

負(fù)壓稱量罩主要包括負(fù)壓稱量室,稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專門用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于*工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。負(fù)壓稱量罩是一種提供局部負(fù)壓的、局部A級(jí)環(huán)境的空氣凈化設(shè)備;它普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品稱量、稱重、分裝、采樣等工藝中,嚴(yán)格遵守三保護(hù)三不污染原則:保護(hù)藥品不受污染,保護(hù)人不受藥品污染,保護(hù)外部環(huán)境不受藥品污染。負(fù)壓稱量罩配有四個(gè)壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。稱量室必須使用正確的設(shè)備和儀器,以確保結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。百級(jí)負(fù)壓稱量室供應(yīng)

稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。深圳無(wú)菌負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

負(fù)壓稱量室的主體設(shè)備是由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過(guò)控制面板可以控制風(fēng)機(jī)的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時(shí)候所需要的風(fēng)速,需要注意的是,當(dāng)設(shè)備安裝完成后需要專門的工作人員來(lái)調(diào)整,將設(shè)備的信息設(shè)定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進(jìn)行自主的工作,這樣就會(huì)對(duì)我們的日常工作起到一個(gè)非常好的保護(hù)效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對(duì)于它的工作原理,說(shuō)起來(lái)其實(shí)也并不復(fù)雜。即通過(guò)提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負(fù)壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因?yàn)樨?fù)壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對(duì)于我們的身體的傷害,可以說(shuō)負(fù)壓稱量室的保護(hù)作用還是非常大的。深圳無(wú)菌負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2011-04-21,位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢。公司誠(chéng)實(shí)守信,真誠(chéng)為客戶提供服務(wù)。公司現(xiàn)在主要提供風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等業(yè)務(wù),從業(yè)人員均有風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室行內(nèi)多年經(jīng)驗(yàn)。公司員工技術(shù)嫻熟、責(zé)任心強(qiáng)。公司秉承客戶是上帝的原則,急客戶所急,想客戶所想,熱情服務(wù)。公司與行業(yè)上下游之間建立了長(zhǎng)久親密的合作關(guān)系,確保風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司依托多年來(lái)完善的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、良好的服務(wù)隊(duì)伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,并贏得長(zhǎng)期合作伙伴的信賴。