稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)(設備安裝就位后,由專業(yè)人員設試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室設定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。北京實驗室稱量室利弊
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設置均可行。實際設置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設計,那么在該區(qū)域就不能設計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑,還應符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。北京實驗室稱量室利弊稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。
單獨設置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設備選型不當或調(diào)節(jié)不當造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應設置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平。“專門設計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設計(采用單向流),材質(zhì)應易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。
稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應區(qū)內(nèi)主動建議一切設備,然后抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。淋室是人進入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當人貨通過風淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。稱量室的地面應該均勻、光滑和耐腐蝕。
稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨特的送排風運行比例設置,使操作區(qū)始終處于相對微負壓狀態(tài);稱量操作區(qū)的循環(huán)風經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),空氣潔凈度高;實時顯示操作區(qū)的送風風速,且通過變頻器調(diào)節(jié),始終滿足國家規(guī)范;出風面采用獨特的均流膜送風形式,使送風風速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi);可選配稱重集成系統(tǒng),可分批出具報告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。北京實驗室稱量室利弊
稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。北京實驗室稱量室利弊
稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關(guān)內(nèi)容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。北京實驗室稱量室利弊
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司成立于2011-04-21,同時啟動了以艾爾泰克為主的風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)業(yè)布局。江蘇艾爾泰克經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務布局涵蓋風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等板塊。隨著我們的業(yè)務不斷擴展,從風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等到眾多其他領域,已經(jīng)逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司業(yè)務范圍涉及凈化設備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設計、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)機械及行業(yè)設備行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等領域完成了眾多可靠項目。