稱量室過程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。稱量室從技術(shù)上講，層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。上海負(fù)壓稱量室密碼

負(fù)壓稱量室具體工作原理如下：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。北京變頻稱量室探頭稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù)，以確保長(zhǎng)期的可靠性。

稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到糾偏限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。

稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計(jì)稱量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓，（2）設(shè)置捕塵裝置。稱量室內(nèi)部應(yīng)保持安靜，并禁止任何不必要的移動(dòng)和干擾。

稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室，是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱量室它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。蘇州固定式負(fù)壓稱量室驗(yàn)證

稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品，避免污染和誤差。上海負(fù)壓稱量室密碼

稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風(fēng)速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差，潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來測(cè)量過濾器不同時(shí)期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器，對(duì)應(yīng)專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時(shí)，在觸摸屏上有顯示報(bào)警，同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。上海負(fù)壓稱量室密碼

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是國(guó)內(nèi)一家多年來專注從事風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室的老牌企業(yè)。公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢，成立于2011-04-21。公司的產(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)各大市場(chǎng)。公司主要經(jīng)營(yíng)風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室等產(chǎn)品，我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊(duì)伍，本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、理解客戶需求為經(jīng)營(yíng)原則，公司通過良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù)，贏得用戶的信賴和支持。公司與行業(yè)上下游之間建立了長(zhǎng)久親密的合作關(guān)系，確保風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，絕不因價(jià)格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的現(xiàn)在，我們承諾保證風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室質(zhì)量和服務(wù)，再創(chuàng)佳績(jī)是我們一直的追求，我們真誠(chéng)的為客戶提供真誠(chéng)的服務(wù)，歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導(dǎo)。