稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統(tǒng);配制時,可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。鄭州固定式負壓稱量室定制
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運方式,并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。深圳藥廠稱量室聯(lián)系商家稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。
稱量室在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風的均勻程度。
稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級區(qū)進行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運方式。
稱量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點;1,多樣化過濾功能段:初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過濾形式:纖維濾除,物理吸附,化學(xué)分解等;3,多種密封方式,機械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負壓操作區(qū)域:可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式:循環(huán)氣流,單向氣流,當操作過程中使用有機溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時,需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式:針對高毒性應(yīng)用場合,為保護維護人員安全,避免有害物質(zhì)傷害過濾器更換人員,可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆,防腐型號可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.稱量室需要防止污染和交叉污染。石家莊無層潔凈負壓稱量室直銷
稱量室采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻。鄭州固定式負壓稱量室定制
稱量室級別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應(yīng)有測壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對負壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的凈化程序分別進入D級,C級和B級潔凈區(qū),進入B級背景下A級區(qū)的人員必須穿戴無菌工作服。車間設(shè)計力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進行專門的培訓(xùn)。鄭州固定式負壓稱量室定制
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