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稱量室型號(hào)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-01

負(fù)壓稱量室具體工作原理如下:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。稱量室型號(hào)

稱量室稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點(diǎn)亮?xí)r不要直視燈管,因?yàn)槎滩ㄗ贤饩€不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動(dòng)感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。廣州稱量室費(fèi)用稱量室使用置換式更換消毒液。

潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗):在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓,配有四個(gè)壓差傳感器。

來到負(fù)壓稱量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi),打開設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣。

稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)背景下的局部A級(jí),控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室應(yīng)該配備防護(hù)設(shè)備,包括手套、口罩和防護(hù)服等。稱量室型號(hào)

稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室型號(hào)

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識(shí),復(fù)合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識(shí);用脫脂棉,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,不符合安全和環(huán)境的要求。稱量室型號(hào)

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