稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。稱量室應(yīng)該定期進行維護和保養(yǎng)，以確保設(shè)備和儀器的精確性。深圳手術(shù)室負壓稱量室特點

稱量室在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器還有從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負壓稱量室的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量室具備高精度、高準確性和高可信度。稱量室是實驗室中較重要的空間之一。成都負壓稱量室體積稱量室應(yīng)該避免任何可能影響稱量精度的干擾。

稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到警戒限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預防措施進行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當?shù)氖芸貭顟B(tài)。當空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達到糾偏限時，質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價，確定采用一種還是多種措施來防止粉塵擴散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個建筑物內(nèi)，左右分開。但應(yīng)當注意的是無論采取何種措施，都要確保這一種或兩種措施的有效性。稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。

稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時有漏點需維修或更換，使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進行了更換，再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級，我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運行狀態(tài)下的浮游菌，每個設(shè)備取2個點，每個點采集了100L的流量。稱量室需要嚴格控制溫度和濕度以避免誤差。東莞滅菌負壓稱量室使用

稱量室必須進行適當?shù)那鍧嵑拖?，以防止交叉污染。深圳手術(shù)室負壓稱量室特點

實現(xiàn)風淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室等產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理升級，在現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能和技術(shù)水準基礎(chǔ)上，提高產(chǎn)品比重，提高國內(nèi)市場占比，加快研發(fā)高自動化、環(huán)保型機械。作為中國風淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室重要的細分機種，是各類風淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室中收入率極高的產(chǎn)品之一，也被認為是未來極具成長性的工程機械產(chǎn)品。近年來，挖掘機一直是整個工程機械行業(yè)高速增長的關(guān)鍵性驅(qū)動力。他們開始認識到灌裝生產(chǎn)生產(chǎn)型能夠為其帶來的好處。灌裝生產(chǎn)線在食品、醫(yī)藥、日化生產(chǎn)企業(yè)中扮演著重要的角色，優(yōu)化灌裝生產(chǎn)線直接關(guān)系著產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的效率，因此成為各大生產(chǎn)企業(yè)不得不關(guān)注的話題。節(jié)能可回收、高新技術(shù)智能化通過生產(chǎn)型模擬、引進改性塑料技術(shù)手段跟資本以及全球化采購等門徑，我國包裝機械制作程度跟工業(yè)設(shè)計水平得以飛快進行。但是，國外公司獨占的表象依然存在。深圳手術(shù)室負壓稱量室特點

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