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北京負壓稱量室作用

來源: 發(fā)布時間:2023-08-26

稱量室稱量罩的層流只是用來抑制粉塵,而不是潔凈保護,如果你開了層流或者開大層流風(fēng)速反而會造成粉塵飛揚,那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉庫里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領(lǐng)取到車間后不需要再次稱量,只是確認標簽標識,就可以了,我覺得沒有任何問題,稱量、投料,過程控制就行,車間不設(shè)置稱量間,反而對車間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置,要求單獨設(shè)置。稱量室應(yīng)該配備防護設(shè)備,包括手套、口罩和防護服等。北京負壓稱量室作用

稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致,對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。長沙消毒負壓稱量室使用說明書稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。

負壓稱量室在使用的時候,要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型,如果在室內(nèi)使用負壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量室在安裝的時候不能傾斜,一旦發(fā)生傾斜對于箱體形態(tài)會有影響,容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等,這些環(huán)境不能使用稱量室。在稱量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時間上不能一直連續(xù)不間斷的使用,長時間使用會對稱量室產(chǎn)生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設(shè)備或者人員造成傷害。要用專業(yè)的清洗液,對稱量室要定期維護保養(yǎng)。

負壓稱量室水平流向送風(fēng)方式,保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護中,有效避免物品的污染。利用好可變風(fēng)量送風(fēng)機系統(tǒng),合理輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)風(fēng)速高低六檔進行調(diào)節(jié),運行可靠,低耗節(jié)能。市電和逆變電池可交替使用,靈活方便,安全可靠。在客戶選配壓差計時,實時顯示高效過濾器兩端壓差,而且可選配PAO接口,進行高效過濾器DOP檢漏驗證,滿足新版GMP規(guī)范要求。稱量室觸摸屏可以方便,有效地監(jiān)控操作區(qū)域內(nèi)的氣流速度。稱量室以模塊方式包裝,運輸,并在客戶現(xiàn)場安裝,調(diào)試,驗證.稱量室采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計,那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。鄭州潔凈傳遞稱量室性能

稱量室設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。北京負壓稱量室作用

物料稱量應(yīng)在有A級層流保護的負壓稱量間內(nèi)進行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護下,同時保護操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品,配制間應(yīng)設(shè)計單獨的退出通道,以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。北京負壓稱量室作用

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是以提供風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室為主的有限責任公司,公司成立于2011-04-21,旗下艾爾泰克,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司承擔并建設(shè)完成機械及行業(yè)設(shè)備多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。