稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi);應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染。北京不銹鋼負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
稱量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門(mén)子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門(mén)人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來(lái)測(cè)量過(guò)濾器不同時(shí)期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器,對(duì)應(yīng)專門(mén)的均流膜,初,中,高效過(guò)濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來(lái)。當(dāng)過(guò)濾器壓差超出范圍時(shí),在觸摸屏上有顯示報(bào)警,同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。北京藥廠稱量室特點(diǎn)稱量室可以形成一種負(fù)壓垂直層流。
稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門(mén)的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是多種措施來(lái)防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染。中藥提取車間和制劑車間在一個(gè)建筑物內(nèi),左右分開(kāi)。但應(yīng)當(dāng)注意的是無(wú)論采取何種措施,都要確保這一種或兩種措施的有效性。
稱量室過(guò)程控制,成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立,并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式(設(shè)計(jì),規(guī)程上的,技術(shù)和組織層面)和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?;蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量。
稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相對(duì)微負(fù)壓狀態(tài);稱量操作區(qū)的循環(huán)風(fēng)經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng),空氣潔凈度高;實(shí)時(shí)顯示操作區(qū)的送風(fēng)風(fēng)速,且通過(guò)變頻器調(diào)節(jié),始終滿足國(guó)家規(guī)范;出風(fēng)面采用獨(dú)特的均流膜送風(fēng)形式,使送風(fēng)風(fēng)速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi);可選配稱重集成系統(tǒng),可分批出具報(bào)告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。稱量室應(yīng)該配備特殊的設(shè)備來(lái)避免靜電干擾。重慶負(fù)壓稱量室施工
稱量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必要的干擾。北京不銹鋼負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
稱量室是非無(wú)菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來(lái)影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過(guò)程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求,分段集取餾份,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開(kāi)始稱。北京不銹鋼負(fù)壓稱量室使用說(shuō)明書(shū)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備,是一家生產(chǎn)型的公司。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室深受客戶的喜愛(ài)。公司從事機(jī)械及行業(yè)設(shè)備多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。