在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現(xiàn)從低流速到高流速的放大。INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內；湖北混合器

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片，包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性，以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹：COC（環(huán)烯烴共聚物）材質：COC是一種透明的熱塑性塑料，具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性，這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP（環(huán)烯烴聚合物）材質：COP也是一種高透明度的塑料材料，具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性，適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質：不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程，保證生產過程的無菌性。綜上所述，INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性，還確保了產品的質量和安全性，這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。遼寧混合器工業(yè)化生產邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發(fā)明。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過實時監(jiān)控芯片的使用情況，設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)任何異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設備的完好率，即設備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障：與SciOne實驗室數(shù)智化運營管理平臺類似，INano系列設備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶在國際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助：創(chuàng)新技術的應用：INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創(chuàng)新技術，它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布，這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如，CureMed公司使用INanoP設備開發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4，這種脂質用于包封環(huán)狀mRNA（cmRNA）制備COVID-19疫苗，相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程：INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時間，使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術服務：邁安納（上海）儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備，還提供專業(yè)的技術支持和服務，幫助用戶解決在藥物研發(fā)過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作，提高了發(fā)表論文的可能性。應用領域：INano系列設備的應用領域非常多，包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫(yī)藥研究的熱點，因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發(fā)表。INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列設備已經助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關鍵里程碑，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經進入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發(fā)時，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫(yī)療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻：INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性，為藥物研發(fā)提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發(fā)進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商，提供了規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發(fā)能力，促進了藥物研發(fā)的成功。INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。遼寧混合器工業(yè)化生產

INano系列設備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。湖北混合器

權限分級：系統(tǒng)通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數(shù)據(jù)和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數(shù)據(jù)篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數(shù)據(jù)和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數(shù)據(jù)和結果導出為報告，這些報告可用于內部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性，同時也提高了工作效率和管理水平。湖北混合器