INano系列GMP級別設(shè)備采用獨特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中，廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹：回旋流工藝：這種工藝利用特殊的流體動力學(xué)設(shè)計，通過創(chuàng)建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積：在傳統(tǒng)的混合過程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益：減少廢液體積不僅有助于減輕對環(huán)境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對于符合GMP標準的生產(chǎn)設(shè)施來說尤為重要。GMP合規(guī)性：INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級別的藥物生產(chǎn)。通過減少廢液體積，這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。江蘇CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備

INano系列設(shè)備確實兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的，它們具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù)，它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術(shù)，通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用，如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些高級混合技術(shù)，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發(fā)過程，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。成都mRNA-LNP制藥設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。

行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設(shè)備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關(guān)注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術(shù)進步和應(yīng)用實踐。國際認證：INano系列設(shè)備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設(shè)備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務(wù)。服務(wù)范圍：邁安納的服務(wù)對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學(xué)術(shù)機構(gòu)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設(shè)備不僅在技術(shù)上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應(yīng)用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領(lǐng)域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監(jiān)局的臨床試驗批準。mRNA技術(shù)在近年來的疫苗開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力，它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國內(nèi)mRNA疫苗開發(fā)的明星公司，也在疾病爆發(fā)后不久啟動了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國被納入緊急使用，用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進展表明，mRNA疫苗技術(shù)不僅在國際上得到了認可，而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。

INano系列設(shè)備可以通過調(diào)節(jié)兩相混合的總流速，流速比，調(diào)節(jié)制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。具體來說，以下是影響脂質(zhì)納米顆粒（LNP）粒徑的關(guān)鍵因素：總流速：總流速是指兩種不相溶液體在微流控設(shè)備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速，可以影響液滴的形成頻率，從而影響顆粒的大小。流速比：流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導(dǎo)致不同的混合效果，進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質(zhì)摩爾比：脂質(zhì)摩爾比決定了顆粒的脂質(zhì)組成，并影響其大小、形狀和穩(wěn)定性。合適的脂質(zhì)組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關(guān)重要。配方的成熟度：對于成熟的配方，通?？梢垣@得更窄的粒徑分布，即PDI（多分散性指數(shù)）在0.1以下，這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術(shù)的限制：使用微流體技術(shù)制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內(nèi)。這是因為微流體技術(shù)能夠在較小的尺寸范圍內(nèi)精確控制顆粒的形成。封裝活性成分：封裝在脂質(zhì)納米顆粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也會影響顆粒的大小和穩(wěn)定性。這些成分需要被有效保護，以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。武漢核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備定制

INano可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。江蘇CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備

INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝，實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟性，特別是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點：低廢液量：在生產(chǎn)過程中，廢液量的減少是一個重要考量，因為它直接關(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml，這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率：高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高，這不僅節(jié)約了成本，而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性：INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn)，且批次之間具有良好的重復(fù)性，這對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動化與模塊化：設(shè)備的高度自動化和模塊化設(shè)計使得操作更加簡便，同時可以根據(jù)生產(chǎn)需求進行靈活配置，提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型：INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型，適合不同類型的載體，這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。符合法規(guī)要求：設(shè)備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性。江蘇CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備