鎳鈦血管支架:新材料成形技術(shù)的探索

鎳鈦合金能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀。

鎳鈦合金還具有超彈性、抗腐蝕性、生物相容性、良好的減震性等特點，在航空航天、汽車、醫(yī)療及其他民用領(lǐng)域廣泛應用。鎳鈦材料與血管支架的制作要求非常貼合，鉑力特便嘗試打印了鎳鈦合金血管支架（展品）。鎳鈦合金相變溫度的變化主要取決于其內(nèi)部有效鎳鈦比的變化。研究顯示，SLM成形鎳鈦合金時，激光能量密度越高，相變溫度越高。BLT-S210可配置精細光斑，為鎳鈦血管支架的打印提供良好的技術(shù)支撐。

形狀記憶效應是鎳鈦合金的一個重要性能，它依賴于溫度引起的相變。除此以外，形狀記憶效應還與成形中形成的微觀缺陷、次生相的強化以及過程中形成的雜質(zhì)有關(guān)。

依據(jù)鎳鈦血管支架（展品）應用特點開發(fā)出形狀記憶合金工藝，可實現(xiàn)0.1~0.2mm的精細結(jié)構(gòu)成形，材料具有超彈性，經(jīng)變形訓練后具有良好的形狀記憶效應。 只要支架放置于運送導管上，就有頭和尾端，在放置前都可以參照。天津鎳鈦管廠家直銷

柔性穿刺與活檢：該結(jié)構(gòu)設(shè)計者在長距穿刺活檢微械中，可利用分級柔性間距，解決導向柔性問題，達到靶標手術(shù)目的，柔性可分局部柔性、漸變?nèi)嵝?、等距漸變?nèi)嵝?、結(jié)構(gòu)各異柔性等，在符合醫(yī)用針管的前提下，實現(xiàn)穿刺、注射、取樣、旋切等效果，當然，柔性穿刺與活檢的結(jié)構(gòu)體可通過外腔道導管抵達靶向，也可進行柔性外覆膜單體實現(xiàn)穿刺取樣目標等。

柔性動力刀頭:柔性動力頭在有效的柔性腔道空間，實現(xiàn)柔性扭向力，達到遠程動力傳遞而達到目標實現(xiàn)，其結(jié)構(gòu)也可以在柔性局部、漸變、等距漸變、結(jié)構(gòu)各異柔性等方面進行應用，該設(shè)計結(jié)構(gòu)可以在遠程術(shù)時需要，完成組織切割、組織去除、組織取樣等環(huán)節(jié)，有著特別***的表現(xiàn)。另外，柔性動力的其他優(yōu)勢是，可以在腔鏡下實現(xiàn)可視操作，來達到腔鏡一體化手術(shù)。

柔性夾持力：柔性夾持力，可通過柔性體，解決在終端標靶實現(xiàn)夾持的問題，其結(jié)構(gòu)并不復雜，我在上一篇文章里，介紹了柔性機器人，其實這里說的柔性夾持力，和它差不多，設(shè)計者在結(jié)構(gòu)體設(shè)計時，可在柔性結(jié)構(gòu)體、局部柔性結(jié)構(gòu)體、多幾何結(jié)構(gòu)體、多腔道柔性結(jié)構(gòu)體等方面適度應用，利用長距柔性結(jié)構(gòu)體，達到腔體有效力向夾持、達到有效長距剪切、達到長距有效縫合等手術(shù)工作。 北京海波管薄壁不銹鋼水管的壁厚是管道連接強度的關(guān)鍵。壁厚減少到安全系數(shù)以下，可靠性必然下降幾個等級。

由于鎳/鈦的化學惰性，鎳鈦合金易形成厚度為2~20 nm致密的氧化層，在植入過程中，該氧化層生長并吸收礦物質(zhì)和生物體液的其他成分，從而導致表面重塑，使其具有良好的耐腐蝕性。同時，NiTi合金顯示弱順磁性，在MRI和CT展示出良好的兼容性。為提高NiTi合金植入物的生物相容性及抗腐蝕特性，針對性的表面改性是必不可少的。根據(jù)支架表面處理方式的不同，NiTi血管支架可分為裸露型、涂層型、覆膜型。裸露型支架表面*作拋光處理，達到表面***光滑，提高親水性且其親水性表面有助于內(nèi)皮細胞的生長，**降低了植入支架對血管內(nèi)皮造成二次損傷的概率。此外，親水性表面可優(yōu)先吸附無血小板受體的白蛋白，從而有效阻止血小板***，降低血栓的形成，其中電解拋光技術(shù)因其事半功倍和良好的重復性成為裸露型支架表面改性的比較好方法。涂層型在金屬表面涂以含有血管內(nèi)皮生長因子、肝素等物質(zhì)，經(jīng)表面緩釋方式刺激微血管內(nèi)皮細胞遷移和增殖，調(diào)節(jié)血管壁的通透性；同時，該類添加劑能夠抑制血小板聚集，降低血栓發(fā)生率，提高生物安全性。覆膜型，即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜，使其隔絕血管病變部位，中斷此處血液供應，形成新的血流通道，從而達到***目的。

1988年由Walia等人用正畸絲制作出***款手用鎳鈦根管銼（15#），與同類不銹鋼器械相比，這些銼具有2~3倍的彎曲和扭轉(zhuǎn)彈性，以及更好的抗扭轉(zhuǎn)折裂能力。鎳鈦銼的出現(xiàn)使彎曲的根管可以利用連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運動機械預備。20世紀90年代，鎳鈦旋轉(zhuǎn)銼進入市場，發(fā)展至今，可以劃分為五代。

***代主要強調(diào)安全，注重螺紋結(jié)構(gòu)，橫截面設(shè)計，此時的銼有導平面。***個0.02錐度的鎳鈦旋轉(zhuǎn)器械是由John McSpadden博士設(shè)計的，并于1992年上市。

第二代器械的關(guān)鍵區(qū)別是：它們有活躍的切刃，沒有導平面，螺角錐度改變，完全預備根管所需的器械較少；使用離子移植和電拋光技術(shù)，提高鎳鈦器械的表面抗循環(huán)疲勞和切割效率。 實際上導管壁太薄的時候所有的材料都很容易彎折。但是當導管壁厚度一定的時候，不同的材料不同的抗折性能。

以Pipeline為**的血流導向裝置是***顱內(nèi)動脈瘤的有效手段，而穩(wěn)定、高效的支撐及輸送導管系統(tǒng)是血流導向裝置精細釋放的基礎(chǔ)。長鞘聯(lián)合中間導管的血管內(nèi)通路支持有助于微導管/微導絲超選、到位以及隨后的PED釋放。中間導管平衡了柔順性和支撐性，能夠在迂曲的血管解剖結(jié)構(gòu)中推進，提供遠端支撐，為其他介入材料的進入提供支持，中間導管的設(shè)計需要考慮諸多因素，其中比較重要的有：到位能力、導管內(nèi)徑、管腔穩(wěn)定性、介入耗材匹配性以及**關(guān)鍵的臨床安全性。醫(yī)療多腔導管擠出設(shè)備的技術(shù)關(guān)鍵是口模。福建鉗道管質(zhì)優(yōu)價廉

經(jīng)皮腔內(nèi)導管的多層管，該導管用于將血管成形術(shù)球囊或支架輸送至動脈中的鈣化 病變部位。天津鎳鈦管廠家直銷

醫(yī)用高分子材料特點同普通高分子材料相比，醫(yī)用高分子材料在單體及其聚合物的殘留、鋅、鉛、鎘、銅、鋇、錫等金屬離子的殘留及樹脂純度、分子量分布等都有較高要求。但是在塑料類醫(yī)療器械的制備和產(chǎn)業(yè)化過程中，決定醫(yī)療器械質(zhì)量和水平的不僅*是醫(yī)用塑料本身的性能，實際上在塑料類醫(yī)療器械的制備中，加工工藝和技術(shù)裝備條件在塑料類醫(yī)療器械的質(zhì)量和水平中起著決定性的作用。醫(yī)用高分子材料的特點如下：(1)優(yōu)良的熱穩(wěn)定性、化學穩(wěn)定性及可殺菌消毒；(2)優(yōu)良的生物體替代性和生物體相容性，不會引起炎癥和過敏，不會致*，具有抗血栓性；(3)長期埋植在體內(nèi)，不會喪失拉伸強度和彈性模量等物理力學性能；(4)易于加工成所需要的復雜的形狀。天津鎳鈦管廠家直銷

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