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福建藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-17

藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測(cè),密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。包裝材料應(yīng)具有良好的可加工性,方便生產(chǎn)加工和包裝。福建藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

福建藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試,藥品包裝材料

隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測(cè)依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下:1、參考標(biāo)準(zhǔn):參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測(cè)試項(xiàng)目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)?。藥品包裝盒檢測(cè)包裝材料應(yīng)符合藥品的特殊要求,如對(duì)光線、氧氣、濕度等的敏感性。

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藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?厚度的測(cè)試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能。瓶蓋扭矩檢測(cè),瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。頂空氣體分析,通過對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例作出評(píng)價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,即玻璃、塑料、橡膠密封件等,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢(shì)。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質(zhì)瓶包裝、條形包裝、帶包裝等,廠家一般會(huì)根據(jù)藥品的特性來選擇特定的包裝形式。確認(rèn)包裝材料是否符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如GB/T 19154-2015《藥品包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。

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藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良。檢測(cè):考慮粘合劑涂布量有一定的波動(dòng)范圍以及溶出物檢驗(yàn)誤差的存在,很容易造成易氧化物值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍。準(zhǔn)確控制保護(hù)劑涂布量在一定的范圍內(nèi),對(duì)PTP鋁箔產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義。開卷性能,主要是測(cè)試在一定溫度下抽卷時(shí)粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合在一起。檢測(cè):通過開卷性能試驗(yàn)進(jìn)行鋁箔的粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合的驗(yàn)證,若粘合劑層與保護(hù)層粘合在一起,則會(huì)影響開卷速度,進(jìn)而影響生產(chǎn)效率,同時(shí),無論哪一層被拉下,均會(huì)對(duì)鋁箔的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響。包裝材料是藥品生產(chǎn)中不可或缺的一部分。藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)收費(fèi)

檢測(cè)材料的扭轉(zhuǎn)度、平整度等機(jī)械性能。福建藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,藥包材密封性指導(dǎo)原則:密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察,靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸,通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。熔封的產(chǎn)品(如玻璃或塑料安瓿等)應(yīng)當(dāng)作100%的密封性檢測(cè),其他包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。對(duì)于大容量軟袋包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品,建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查,確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性。福建藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。樂朗檢測(cè)是我國商務(wù)服務(wù)技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者。公司主要提供許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。樂朗檢測(cè)將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國內(nèi)外廣大客戶的需求。