自2010版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以來，制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的要求愈發(fā)嚴(yán)格，特別是B級(jí)區(qū)域物料的無菌處理成為了重中之重。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料時(shí)的局限性，VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗作為低溫滅菌技術(shù)的杰出**，為制藥行業(yè)帶來了革新性的變化。它不僅簡(jiǎn)化了物品表面的滅菌流程，確保了高效且徹底的滅菌效果，還實(shí)現(xiàn)了滅菌后的無殘留，完美滿足了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗憑借其大范圍地的適用性，打破了不同潔凈級(jí)別之間的界限，為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起，這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速推廣，成功助力眾多企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格審核，其可靠性和實(shí)用性得到了大范圍地認(rèn)可。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也面臨一些挑戰(zhàn)，如艙體升溫可能對(duì)物料產(chǎn)生不良影響以及凝露現(xiàn)象等問題。針對(duì)這些挑戰(zhàn)，魁利公司憑借其深厚的行業(yè)洞察力和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力，推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗，徹底顛覆了傳統(tǒng)模式?？男滦蛡鬟f窗能夠在常溫下實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液從液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換，有效避免了艙體溫度上升和表面凝露的弊端，為敏感物料提供了一個(gè)更加溫和且高效的滅菌環(huán)境。傳遞窗具有防撬設(shè)計(jì)，提高安全性。常州安全傳遞窗多少錢

魁利VHP傳遞窗，以其多方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，彰顯出非凡的魅力。在材質(zhì)與耐用性方面，魁利VHP傳遞窗全身采用品質(zhì)高的SUS304不銹鋼材質(zhì)精心打造，不僅完美繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的重點(diǎn)功能，更憑借其飛躍的堅(jiān)固耐用性和便捷的清潔維護(hù)特性，贏得了市場(chǎng)的大范圍地贊譽(yù)。這種材質(zhì)的選擇，確保了設(shè)備在長(zhǎng)期的使用過程中，依然能夠保持出色的性能與優(yōu)雅的外觀。在雙扉門設(shè)計(jì)與密封技術(shù)方面，魁利VHP傳遞窗采用了獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并結(jié)合了先進(jìn)的充氣密封技術(shù)和電磁互鎖機(jī)制，構(gòu)建了一道堅(jiān)如磐石的防護(hù)屏障。這一設(shè)計(jì)精妙地避免了兩側(cè)門的同時(shí)開啟，從源頭上徹底阻斷了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，為潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供了堅(jiān)實(shí)可靠的保障。在空氣凈化系統(tǒng)方面，魁利VHP傳遞窗對(duì)進(jìn)出內(nèi)腔的空氣進(jìn)行了嚴(yán)格的凈化處理，通過層層H14級(jí)高效過濾器的精細(xì)過濾，確保了傳遞過程中空氣的純凈度，為物料打造了一個(gè)無污染的傳遞通道，有力保障了物料的品質(zhì)與安全。在智能監(jiān)控系統(tǒng)方面，魁利VHP傳遞窗內(nèi)置了各方面的的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度的實(shí)時(shí)監(jiān)控功能，為操作人員提供了詳盡而精確的內(nèi)腔狀態(tài)信息。這一智能監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用，不僅明顯提升了設(shè)備的自動(dòng)化水平，更確保了滅菌效果的精確可控。湖州新型傳遞窗零售價(jià)傳遞窗配備智能控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，提高工作效率。

傳遞窗使用規(guī)范與維護(hù)要點(diǎn)物料管控跨區(qū)傳輸前必須進(jìn)行表面預(yù)清潔，確保無粉塵微生物殘留使用無菌包裝或雙層密封袋進(jìn)行物理隔離防護(hù)紫外消毒系統(tǒng)每日檢查燈管工作狀態(tài)，建立年度更換計(jì)劃（按1000小時(shí)/支標(biāo)準(zhǔn)）配置輻照度檢測(cè)儀，季度驗(yàn)證消毒劑量≥60μW/cm2互鎖機(jī)制嚴(yán)格執(zhí)行"雙門交替開啟"原則，禁止同時(shí)開啟兩門每周測(cè)試互鎖響應(yīng)靈敏度，門體閉合延遲≤0.5秒環(huán)境適配控制運(yùn)行環(huán)境溫度15-30℃，濕度≤65%RH與腐蝕性物質(zhì)保持≥2米安全距離，加裝酸堿中和裝置應(yīng)急處理建立24小時(shí)故障響應(yīng)機(jī)制，配備標(biāo)準(zhǔn)化維修包關(guān)鍵部件（門磁傳感器、紫外電源）實(shí)行預(yù)防性更換策略注：本規(guī)范依據(jù)ISO 14644潔凈室標(biāo)準(zhǔn)及GB/T 16292醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范制定，建議每半年進(jìn)行全系統(tǒng)性能驗(yàn)證。

VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗的技術(shù)規(guī)格嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)，確保其滿足藥品生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求。在設(shè)計(jì)過程中，我們著重考慮了設(shè)備的易清潔性和防止交叉污染的能力，以維護(hù)藥品生產(chǎn)環(huán)境的比較高純凈度。該設(shè)備及其組件需緊密貼合藥品生產(chǎn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，其規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批次或產(chǎn)能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的部件，均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成，且確保不與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附，從而全力保障藥品的飛躍品質(zhì)。設(shè)備的外觀設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔流暢，表面平整光滑，不存在清洗死角，確保清潔工作能夠徹底進(jìn)行。同時(shí)，設(shè)備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的高標(biāo)準(zhǔn)，并附帶合格的證明文件或檢定標(biāo)識(shí)。這些儀器、儀表的安裝位置便于拆卸和維護(hù)，從而提升了操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件，我們采用了易于操作、快捷可靠的設(shè)計(jì)，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備的連接結(jié)構(gòu)均實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，采用快速安裝結(jié)構(gòu)，便于拆裝，確保連接的牢固性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)內(nèi)置安全模式，各方面的保障操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制組件和電系統(tǒng)在使用時(shí)，均配備有醒目、安全、清晰且持久的標(biāo)簽。采用先進(jìn)的降噪技術(shù)，降低傳遞窗在運(yùn)行過程中的噪音污染。

傳遞窗的管理必須嚴(yán)格遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。例如，連接噴碼間與灌裝間的傳遞窗，其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間保持一致，確保高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。在下班后，潔凈區(qū)域的操作者需負(fù)責(zé)傳遞窗內(nèi)部的徹底清潔工作，并開啟紫外滅菌燈30分鐘，以確保其維持無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出管理，有以下關(guān)鍵原則：首先，物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時(shí)，必須與人員通道明確分隔，通過特用的車間物料通道進(jìn)行。在物料進(jìn)入時(shí)，原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的組織下進(jìn)行脫包或外表清潔處理，隨后通過傳遞窗安全送達(dá)至車間原輔料暫存間。同樣，內(nèi)包材料在外暫存間拆除外包裝后，也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。在此過程中，車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人完成物料交接手續(xù)。在傳遞物料時(shí)，傳遞窗的使用必須遵循“一開一閉”的嚴(yán)格原則，即內(nèi)外門不能同時(shí)開啟。正確的操作流程是：先打開外門，放入物料后迅速關(guān)門；再打開內(nèi)門，取出物料后再次關(guān)門，如此循環(huán)操作。當(dāng)需要將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至指定的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反流程移出潔凈區(qū)域。傳遞窗支持緊急開啟，應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。常州安全傳遞窗多少錢

傳遞窗內(nèi)部配備防靜電設(shè)計(jì)，保護(hù)電子元件免受靜電干擾。常州安全傳遞窗多少錢

汽化雙氧水，即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫（VHP），憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強(qiáng)的殺菌性能，已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)踐，巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部，打造了一個(gè)高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點(diǎn)采用了先進(jìn)的高溫閃蒸技術(shù)，能夠迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為高活性的氣態(tài)形式，并通過強(qiáng)力高速氣流直接噴射至待滅菌區(qū)域。當(dāng)這股高溫飽和的過氧化氫蒸汽與消毒對(duì)象表面接觸時(shí)，會(huì)立即凝結(jié)成微小且難以察覺的冷凝珠。這些微冷凝珠隨即釋放出具有強(qiáng)大氧化能力的自由基（如羥基），它們?nèi)缤?xì)的微型攻擊者，對(duì)病原微生物展開猛烈攻擊，迅速瓦解其細(xì)胞結(jié)構(gòu)、脂質(zhì)層、蛋白質(zhì)及DNA，從而高效且徹底地消滅目標(biāo)微生物，達(dá)到行業(yè)率先的log6殺滅標(biāo)準(zhǔn)。滅菌任務(wù)完成后，VHP傳遞窗內(nèi)置的自動(dòng)分解系統(tǒng)隨即啟動(dòng)，將空間內(nèi)殘留的過氧化氫分子安全轉(zhuǎn)化為無害的水蒸氣和氧氣，直至環(huán)境中過氧化氫濃度降至安全閾值1ppm以下，標(biāo)志著整個(gè)滅菌流程的圓滿結(jié)束。值得注意的是，VHP傳遞窗所采用的干法滅菌技術(shù)，通過精確控制空間濕度至30%以下，并提升過氧化氫濃度，創(chuàng)造了一個(gè)既干燥又高效的滅菌環(huán)境，進(jìn)一步提升了滅菌效果。常州安全傳遞窗多少錢