泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備，是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備，并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室，集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備，并為細胞產品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能，可完美適配《指南》要求。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產中，泰林生物是國內專注隔離器研發(fā)生產的供應商。山東猴隔離器

模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨開發(fā)，支持快速拆裝與運輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設備縮短60%部署周期。更關鍵的是，模塊化設計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊，例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng)，細胞治療場景集成細胞分離模塊，真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”，是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優(yōu)勢。山東猴隔離器針對細胞治療產品特性，泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規(guī)設計（適配《細胞治療產品生產檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾，符合無菌測試環(huán)境標準。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢”，更是客戶選擇的信任基點。

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境，有效阻斷內外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境，ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求，為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求，該系列采用定制化設計理念，支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件，來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作。泰林生物基于市場需求與工藝特性，開發(fā)出負壓與層流雙重技術路線的隔離器產品矩陣。

隔離器需嚴格遵循國內外法規(guī)與指導原則，確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經驗豐富。不僅產品嚴格按照標準法規(guī)進行設計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標準的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標準GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》，正是由浙江泰林生物技術股份有限公司主導起草的。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。天津放射性藥品隔離器

泰林生物隔離器構建GMP A級潔凈空間，有效控制微生物污染概率。山東猴隔離器

負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環(huán)境（NP普通環(huán)境，ENP防爆環(huán)境ⅡBT4），阻斷內外空氣交叉污染，為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護（OEL＜1μg/m3），可配置手套端口、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作，緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調節(jié)排風量（裂隙風速≥0.5m/s），防止物質外泄。從普通實驗室到防爆車間，NP/ENP系列以“負壓防護+定制設計”成為生物安全領域的標準技術配置。山東猴隔離器

浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創(chuàng)新、務實、高效“的企業(yè)精神，致力于生物技術、醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創(chuàng)新與產品開發(fā)，為生命科學研究和產業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領域。以高質量的創(chuàng)新產品，始終在業(yè)界保持良好的商業(yè)口碑。