采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無菌穿刺設(shè)計(jì),配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢(shì):零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計(jì):瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報(bào)告。應(yīng)用場(chǎng)景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲(chǔ)存與運(yùn)輸、QC 實(shí)驗(yàn)室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測(cè),確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性;低析出物控制:通過 GC-MS(氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用)檢測(cè),產(chǎn)品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿足 FDA、EMA 對(duì)可提取物的嚴(yán)苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級(jí)硫化劑,經(jīng) 1000 小時(shí)加速老化測(cè)試后,拉伸強(qiáng)度保留率>80%。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。遼寧硅膠管一次性生物耗材ME
一次性生物耗材,作為醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵組成,以其高潔凈度和優(yōu)越的生物相容性,確保實(shí)驗(yàn)與***的精細(xì)與安全。泵管,在我們的產(chǎn)品線中,以其精細(xì)的流體控制能力脫穎而出,為各類醫(yī)療設(shè)備提供穩(wěn)定可靠的動(dòng)力支持。硅膠管,柔軟且耐用,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,其優(yōu)異的彈性和耐溫性能,滿足了多樣化的醫(yī)療場(chǎng)景需求。一次性儲(chǔ)液袋,設(shè)計(jì)科學(xué),使用方便,有效避免交叉***,是醫(yī)療存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)運(yùn)的理想選擇。我們深知醫(yī)藥耗材對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的重要性,因此每一款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保性能穩(wěn)定可靠。上海不銹鋼編制管一次性生物耗材所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。
制藥級(jí)高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。
產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。
上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過濾,此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范,且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程。可供應(yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì),因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。
研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達(dá)97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)(<0.25EU/mL);該項(xiàng)目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進(jìn)入II期臨床。提供各式無菌制程解決方案,以減少組裝時(shí)間、免去清潔驗(yàn)證、保護(hù)產(chǎn)品完整性。北京硅膠管一次性生物耗材銷售價(jià)格
硅膠管產(chǎn)品特征多樣化的規(guī)格尺寸,透明度高,耐化學(xué)腐蝕,易于連接。遼寧硅膠管一次性生物耗材ME
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時(shí),效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%;組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。遼寧硅膠管一次性生物耗材ME
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!