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化妝品宣稱功效測試評價

來源: 發(fā)布時間:2025-06-14

斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗,而不受動物實驗的監(jiān)管[。這是因為早期發(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評價模型之一間。美白化妝品的安全性一直備受關(guān)注。化妝品宣稱功效測試評價

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環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學(xué)與功效護膚”,并做了《多維生物技術(shù)平臺在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應(yīng)用》的主題分享。報告中,周總圍繞“2D細(xì)胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務(wù)體系抗shuai老功效評價整合策略,詳細(xì)解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,并以詳實的案例實踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營銷,驅(qū)動美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出,當(dāng)前全球抗shuai市場潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場規(guī)模預(yù)計將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場的營銷風(fēng)口。動物實驗檢測化妝品除了功效測試,美白化妝品的安全性評估也是非常重要的。

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環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案采用“儀器測量+主觀評估”相結(jié)合的多方位測試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續(xù)4天的照射,模擬紫外線對皮膚的損傷,為產(chǎn)品提供真實的功效驗證場景;MexameterMX18黑色素測試探頭與ColorimeterCL400膚色測試儀,則在D0、D7、D14、D21、D28五個關(guān)鍵時間點,精細(xì)量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時,引入視覺評估與臨床評估,由專業(yè)人員使用色卡對膚色進行分級,并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應(yīng)。這種多維度的數(shù)據(jù)采集方式,既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化,又兼顧了使用者的主觀感受,使美白功效評價更加多方面、立體,為化妝品研發(fā)與改進提供深度洞察。

盡管用于化妝品評價的創(chuàng)新模型和技術(shù)在不斷發(fā)展,但無論是斑馬魚模型、體外細(xì)胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實結(jié)構(gòu)與功能,這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體,它是由人體來源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)方式,可在體外維持一定的組織活力,目前,已被廣泛應(yīng)用于化妝品功效測評、傷口愈合、皮膚相關(guān)疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型,包含完整的皮膚細(xì)胞類群如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、黑素細(xì)胞、朗格漢斯細(xì)胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細(xì)胞外基質(zhì);包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應(yīng)用。斑馬魚實驗不僅可以研究化妝品美白機制,還為化妝品的改進和創(chuàng)新提供了重要的參考。

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拉曼光譜,化妝品透皮吸收環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù),從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性,包括滲透深度及滲透量,為活性成分的作用機理研究提供一定技術(shù)支持。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法,但常規(guī)的擴散池法無法檢測活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無法成像,而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴散程度且可視化。近年來拉曼光譜的應(yīng)用范圍越來越寬泛,在純定性分析、高度定量分析和測定分子結(jié)構(gòu)方面都有很大價值。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法,但常規(guī)的擴散池法無法檢測活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無法成像,而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴散程度且可視化。因此,拉曼光譜技術(shù)這一新型光學(xué)檢測手段在透皮吸收領(lǐng)域日益受到關(guān)注和重視。美白化妝品人體功效測試方法的優(yōu)勢在于其長期效果的評估?;瘖y品改善微循環(huán)評價

通過分析個體基因信息,可以了解到不同人群對美白化妝品的反應(yīng)差異?;瘖y品宣稱功效測試評價

轉(zhuǎn)基因斑馬魚技術(shù)為化妝品中雌jisu類物質(zhì)檢測提供了高靈敏度工具。依據(jù)GB/T 45221-2025標(biāo)準(zhǔn),實驗通過將受試物暴露于攜帶cyp19a1b啟動子驅(qū)動GFP的轉(zhuǎn)基因斑馬魚胚胎,觀察肝臟區(qū)域熒光強度變化。例如,某含鄰苯二甲酸酯的指甲油可使斑馬魚胚胎熒光強度增加3倍,提示其內(nèi)分泌干擾風(fēng)險。該方法基于雌jisu受體(ER)介導(dǎo)的基因表達(dá)調(diào)控機制,可檢測低至0.1ng/L的雌jisu活性物質(zhì),較傳統(tǒng)酵母雙雜交法靈敏度提升100倍。目前,該技術(shù)已應(yīng)用于乳制品、化妝品等多領(lǐng)域,并由完美、蒙牛等企業(yè)聯(lián)合制定團體標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚對雄jisu、甲狀腺jisu等干擾物的檢測仍需開發(fā)特異性轉(zhuǎn)基因品系,未來需結(jié)合多組學(xué)技術(shù)完善評估體系?;瘖y品宣稱功效測試評價