驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平，設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械（設(shè)備）驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：Fr>50000，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上），所以轉(zhuǎn)鼓做成細長管式。長寧區(qū)銷售離心機銷售廠家

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開，應(yīng)隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應(yīng)立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細檢查轉(zhuǎn)頭，及時清洗、擦干，轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉(zhuǎn)頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。長寧區(qū)銷售離心機銷售廠家其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。

轉(zhuǎn)鼓離心機運轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）。通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作，容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉(zhuǎn)，以免影響機器使用壽命。機器開動后，若有異常情況必須停車檢查，必要時需予以拆洗修理。

在產(chǎn)品推廣方面，本年度離心機品牌采取了相對高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初，美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機組作為 2012 年的主打機型，并獲得了豐厚的回報；格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發(fā)布會，其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機；2012 年，海爾推出了自主研發(fā)風(fēng)冷磁懸浮產(chǎn)品，機組綜合能效比高達 7，比傳統(tǒng)機組節(jié)能 50% 以上。不僅如此，海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機節(jié)能應(yīng)用交流會，讓用戶、**、經(jīng)銷商面對面交流；差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。

守則一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時，離心機蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內(nèi)余水，此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因為一旦誤啟動，轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機使用記錄。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大，主要區(qū)分在性能和配置方面。閔行區(qū)便捷式離心機銷售廠家

此外，物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。長寧區(qū)銷售離心機銷售廠家

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計在一個設(shè)備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下，可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。長寧區(qū)銷售離心機銷售廠家

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